2015年9月美国食品药品监督管理局(FDA)颁布了最终版本的食品安全现代化法案(FSMA) 配套法规:适用于人类食品的现行良好操作规范 (cGMP),危害性分析和基于风险的预防性控制 (21 CFR, Part 117)。该法规要求每个食品工厂需要有一个可以建立食品安全计划的“预防控制合格人员”。一般输美企业在2016年9月19日之前需要符合该法规要求。
由食品安全预防控制联盟(FSPCA)推出的人类食品预防性控制措施培训课程是得到美国FDA认可的标准培训课程。按照美国FSMA法规的要求,食品企业建立实施食品安全计划的人员、开展第三方合规性认证的监管人员必须参加由通过了FSPCA教师资格的讲师授课的培训课程并获得合格证书。
为帮助中国输美企业更好地了解该配套法规,诺安实力可继“人类食品预防性控制措施”法规的英文培训之后,现推出纯中文课程。由通过FSPCA认可的培训讲师(Lead Instructor) John Chapple团队进行中文授课。参加并顺利完成培训的人员可以拿到美国FDA 认可的食品安全预防控制联盟(FSPCA)培训证书。
会议议程:
04月10日
09:00-10:00 第一章 人类食品预防性控制措施法规培训课程介绍
Chapter 1: Introduction to Course and Preventive Controls
10:00-10:45 第二章 食品安全计划综述
Chapter 2: Food Safety Plan Overview
10:45-11:00 茶歇
11:00-12:00 第三章 良好操作规范和其它前提计划
Chapter 3: Good Manufacturing Practices and Other Prerequisite Programs
12:00-13:00 午餐
13:00-14:00 第四章 食品安全的生物危害
Chapter 4: Biological Food Safety Hazards
14:00-15:00 第五章 化学,物理和经济利益驱动食品安全危害
Chapter 5: Chemical, Physical and Economically Motivated Food Safety Hazards
15:00-15:15 茶歇
15:15-16:00 第六章 食品安全计划的预备步骤
Chapter 6: Preliminary Steps in Developing a Food Safety Plan
16:00-17:30 第七章 食品安全计划的资源
Chapter 7: Resources for Food Safety Plans
04月11日
09:00-10:00 第八章 危害分析与预防性控制措施确定
Chapter 8: Hazard Analysis and Preventive Controls Determination
10:00-10:15 茶歇
10:15-11:00 第九章 过程预防性控制措施
Chapter 9: Process Preventive Controls
11:00-12:00 第十章 过敏原预防性控制措施
Chapter 10: Food Allergen Preventive Controls
12:00-13:00 午餐
13:00-14:00 第十一章 卫生预防控制措施
Chapter 11: Sanitation Preventive Controls
14:00-15:00 第十二章 供应链计划预防性控制措施
Chapter 12: Supply‐chain Preventive Controls
15:00-15:15 茶歇 Break
15:15-16:00 第十三章 验证及确认
Chapter 13: Verification and Validation Procedures
16:00-16:30 第十四章 记录保持
Chapter 14: Record‐keeping Procedures
16:30-17:30 第十五章 召回计划
Chapter 15: Recall Plan
04月12日
09:00-10:00 第十六章 良好操作规范,危害分析,基于风险的预防性控制措施法规概述
Chapter 16: Regulation Overview – cGMP, Hazard Analysis, and Risk‐Based Preventive
10:00-10:15 茶歇
10:15-12:00 讨论环节