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HPLC方法开发策略与案例解析专题会--网络直播
会议时间： 2022-04-27 至 2022-04-28结束 会议地点： 中国 网络直播（具体详情二次通知） 主办单位：主办单位：中国化工企业管理协会医药化工专委会
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各有关单位：
伴随现代化仪器技术和计算机科学的飞速发展，液相色谱法作为物质分离的技术方法具备快速化、自动化、高灵敏度和其他在线检测技术联用的特点，在生命科学，医药生产，食品安全，环境保护石油化工等众多领域中得到广泛应用，成为分析实验室中一项重要的检测工具。然而在面对复杂的样品时，建立科学合理且高效经济的分析方法以获得准确、稳定、重现的结果来反映和评估产品的质量信息，则显得至关重要，而这也成为分析人员所面临的重大挑战。人用药品技术要求国际协调理事会（ICH）在新指南（Q14 <分析方法开发>）中推荐采用质量设计（QBD）理念将分析方法开发与验证两个阶段融为一体，实现从科学的角度对分析方法生命周期进行全方位管理，使得分析数据符合法规要求，为企业降低合规风险。本课程从液相色谱法的自身特点并结合实验室对效率与合规的要求，将从色谱基础到实战技巧，以及故障排除方面介绍液相色谱法建立的全面流程，为色谱方法开发和验证提供高效经济的技术工具。
我单位计划2022年4月27-28日在线上举办“HPLC方法开发策略与案例解析专题会”。请各有关单位积极派员参加。
参会对象：医药研发部门，项目管理，QC部门，药品注册，科研院校。
会议主要交流研讨内容：
第一天（09:00-12:00 13:30-16:30）
第一节 液相色谱法介绍
1）原理
2）影响分离的因素
3）读懂色谱图
第二节 液相色谱柱
1）反相色谱柱
1.1 键合硅胶柱
1.2 疏水消去模型
1.3 核壳柱
1.4 聚合物整体柱
1.5 应用
2）正相色谱柱
2.1 硅胶柱
2.2 HILIC柱
2.3 应用
3）离子色谱柱
3.1 阳离子交换色谱柱
3.2 阴离子交换色谱柱
3.3 应用
4）手性色谱柱
3.1 糖基柱
3.2 环糊精柱
3.3 大环抗生素柱
3.4 冠醚柱
3.5 应用
5）凝胶色谱柱
凝胶过滤色谱法
凝胶渗透色谱法
应用
第三节 反相色谱法开发流程
1)准备工作
2)步骤2-优化选择性
3.1 溶剂强度与类型
3.2 键合相化学类型
3.3 检测器的选择
3.4 缓冲液的选择
3.5 温度的影响
3)步骤3-优化柱效
4)实验方案与数据分析
5.1 单因素与交叉试验
5.2 峰归属确认策略
5.3 回归分析与数据可视化
5)实验室职责（AQbD过程）
6.1 确定验证参数
6.2 方法转移与管理程序
6.3 方法变更与回顾验证
第二天（09:00-12:00 13:30-16:30）
第四节 案例分析与精研
1）二元等度分离方法开发
2）三元等度分离方法开发
3）梯度方法开发策略
提示：请确认电脑安装Excel软件（Excel 2007或更高版本）
第五节 故障排除与注意事项
1）保留时间漂移
2）系统压力故障
3）峰面积响应不重复
4）峰型异常
其他
主讲老师：袁老师，从事20多年液相分析工作，熟悉液相色谱理论，仪器及色谱柱等相关方面的信息，有丰富的液相色谱项目经验。曾担任CRO实验室项目主管，实验室技术骨干，现就职于分析仪器公司，担任高级技术工程师。
主办单位：中国化工企业管理协会医药化工专委会
协办单位：招募中
支持单位：招募中
线上3500元/单位。
联 系 人： 高老师
电 话：15376602038（微信同号）
座 机：0535-2122191
邮 箱：ctc@foodmate.net
Q Q ：3416988473
职能标签：
技术负责人
知识点：
食品
蜂产品
质谱通量技术
风险
案例分析
化学
仪器
试验
分析方法
液相色谱
流通
优化
评估
色谱
开发
脂肪酸
不符合项
法规
安全
食品安全
非靶向识别
研发
检测
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检测技术
高精度纳滤膜
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风险筛查
现场评审
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地区：
中国
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