
1.标准更新后怎么做方法学验证?
答:标准更新后,需要根据本单位的程续性文件规定开展方法验证,证明人机料法环能够符合标准要求。
2.老师您好,标准更新哪些内容发生变化算技术变更?
答:标准中对检验结果有直接影响的人机料法环因素,发生实质性变化,就算是实质性技术变更。
3.标准中说:大肠菌群测试片符合GB4789.28中相关培养基质量要求,具体应参照附录F中的哪中培养基呢?
答:目前Petrifilm大肠菌群测试片参照附录F中,VRBA培养基的验收方法。
但是,VRBA看不出来产气的。所以,标准规定并不是非常符合实验室质量控制要求。
4.大肠菌群平板计数法中,如果使用大肠菌群测试片已经产酸产气,还需要做BGLB证实试验吗?
答:标准中明确规定按照测试片的产品说明书执行。
5. BGLB出现小导管有一颗小气泡(确认是培养后产生的),但是没有往上涌的气泡,这种情况可以判为阳性吗?
答:如果液体同时出现混浊,就是阳性。发酵微弱的,可能看不到大量气泡上浮。
6. GB 4789.3-2025已经明确增加了测试片法,请问用了测试片,是否还需要按照平板法一样做后续的确认实验?
答:同第四条。
7. GB 4789.38-2025大肠埃希氏菌MPN计数法规定贝类及产品每个稀释度接种5管,GB 4789.3-2025MPN法有必要用5管吗?
答:按照相应标准规定执行。不要看别的检验方法标准规定。
8. 按照新版可以转换MPN/100g,主要是考虑GB 16869鲜冻禽品的产品,但是第一法又是说菌少的情况,按如果做鲜冻禽品的话是不是就不能用2025版?GB16869本身标准中也明确要求使用2003版?这个GB16869检测是否使用新标准请解惑
答:按照卫生部2009年16号文执行。
9. 前处理系列扩项怎么操作?
答:证明人机料法环符合标准规定。
10.LST小导管顶部有小一个小气泡,BGLB确认实验也一样只在小导管顶部有一个小气泡,震荡只有少少细密气泡。但上API又不是大肠。那结果怎么报?
答:这个标准确实可能有假阳性。但是大肠菌群包括了其他属。
11.前处理系列扩怎么操作?是要带各种阳性菌一起检测呢还是只要看前处理的试剂耗材符合就可以?
答:同第九条。
12. 用于调pH的HCl 或NaOH需要无菌配制吗?需要高温高压灭菌吗?
答:不需要压力灭菌。需要无菌配制。
13. 对于QQ软糖这种样品怎样处理才能让样品均匀?是样品剪碎?还是整包稀释液丢热水溶解?
答:尽量剪碎,三十多度温度也有利于融化。
14. 称样量50g+450ml稀释液不算偏离吗?
答:样品前处理系列标准规定可以用别的取样量和不同比例的稀释液。
15. 平板法如果做一个稀释度,原始记录是否能体现一个稀释度?
答:原始记录应记录实际情况。
16. 我们在检测大肠菌群时,阳性的LST和BGLB管里分离鉴定出非脱羧勒克菌(V2C),这种菌是属于大肠菌群吗?
答:不知道这个菌的生化特性。如果都发酵乳糖产气,就报告相应的阳性结果。
17.从测试片如何挑取典型菌落?
答:完成培养后,选取典型菌落,将测试片揭开,用接种环从上层膜上的凝胶中挑取目标菌落。
18.4789.28测试片质量验收哪里有描述?
答:标准中2.22里有描述:测试片属于完全可即用的培养基,测试方法及评定标准参照附录F,无法参照附录F部分(如菌落形态)可参考生产企业提供的操作说明来执行。有需要的实验室老师,可联系纽勤公司销售代表获得测试片验收操作文件。
19.大肠菌群测试片如何进行质量验收?需要验收吗?
答:验收方法同上。按照标准方法要求符合GB 4789.28的,应进行测试片的验收工作。
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