9月21日 09:00-12:00
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主讲内容: 种子制备工艺优化 1.1斜面、种子瓶和发酵瓶工艺优化 1.2斜面、种子瓶菌种传代试验,确定代数 1.3制定菌种质量标准,确定其存放条件和稳定性 1.4发酵瓶培养基优化,试验确定其配比 1.5确定发酵接种量 1.6优化种子罐培养基 1.7优化种子罐培养条件 优化发酵工艺 2.1 优化发酵培养基 2.2优化发酵培养条件 3、发酵工艺优化注意事项
主讲老师:山东鲁抗医药股份有限公司 高级工程师 赵步贵 鲁抗股份有限公司原料药事业部副总经理,分管技术质量管理工作。从事20多年发酵抗生素药品生产管理工作,实践经验丰富,先后组织实施大观霉素、链霉素、头孢菌素等产品生产工艺优化,在抗生素发酵工艺优化、提取精制、抗生素合成等方面较多历练。 |
9月21日13:30-17:00 |
主讲内容: 1、QbD理念在上游工艺开发中的应用 2、对上游工艺的理解 3、如何定义工艺参数的设计区间 4、上游工艺的风险评估和控制策略 5、不同规模上的设计区间适用性:工程设计区间 6、全生命周期的工艺验证
主讲老师:江苏恒瑞医药股份有限公司研究院 高级工程师 曾翔 长期从事生物医药研发工作,参与恒瑞医药Ⅰ类生物新药——艾多的研发与申报工作,成功申报多项重组蛋白药物,获得多个新药临床批件。 |
9月22日09:00-12:00
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主讲内容: 微生物发酵类型与功能 微生物发酵简介 微生物发酵类型及功能 微生物发酵培养基成分的选择、分析及优化 微生物发酵培养基成分介绍 微生物发酵培养基成分来源分析 培养基的优化策略 中试放大培养基的选择 发酵过程优化技术 基于营养条件的发酵优化 基于微生物生长条件的发酵优化 基于微生物反应动力学的发酵优化 基于微生物细胞生理代谢特性的发酵优化 针对发酵过程全系统优化的发酵优化 中试放大中的问题探讨 培养基物料的选择 灭菌方式可操作性选择 中试规模实验设计差异分析 以大肠杆菌诱导表达中试放大为例的发酵过程优化控制举例及常见问题分析 主讲老师:安琪酵母股份有限公司 李汉文 |
9月22日13:30-16:30
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1.毕赤酵母高密度发酵综合优化 1.1 细胞培养阶段甘油流加策略 (1)标准DO-Stat流加策略 (2)基于人工神经网络的流加策略 (3)流加延迟的DO-Stat流加策略 (4)基于乙醇在线测量的改良型DO-Stat流加测略 1.2 甲醇浓度/溶解氧浓度联合调控强化外源蛋白表达 (1)“高甲醇-低溶氧”强化MutS型菌株外源蛋白表达 (2)“低甲醇-高DO”强化Mut+型菌株外源蛋白表达 2.BioJN发酵技术云服务平台开发 2.1 开发背景 2.2 系统构架 2.3 关键技术难题 2.4 开发进展主讲老师:江南大学 丁健 发酵工程专业博士,控制理论与工程博士后,现任江南大学生物工程学院副教授,硕士生导师。研究方向为:发酵过程优化与控制、发酵数据管理系统开发、发酵工艺控制系统开发。 |
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联系人:苏老师
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