中药注射剂再评价相关法规及其二次开发技术研讨会（太原）

各有关单位：

      中药注射剂是我国中医药特色产物，是中药现代化发展过程中的产物之一。中药注射剂在危重症中总能力挽狂澜，这是对中药的赞扬，更是对中药注射剂的肯定。但是，历经近80年发展，中药注射剂不良反应代表性事件备受行业关注，通过安全性再评价实现产品的优胜劣汰，淘汰安全性、有效性没有保障的产品，集中研发经费攻克有较大市场份额的产品的再评价工作，加强中药注射剂质量控制升级，才能推动中药注射剂乃至中医药实现真正的现代化发展。

      为进一步探讨中药注射剂生产工艺、质量控制及不良反应相关问题，帮助中药注射剂的研发、生产、使用单位全面掌握中药注射剂再评价相关法规及技术的新进展，从而提升中药注射剂的质量水平，规范临床使用，保障用药安全。经研究决定于2024年10月25日-27日在太原市举办“中药注射剂再评价相关法规及其二次开发技术研讨会”。此次活动由北京众联中科信息管理咨询有限公司承办，现诚邀贵单位选派代表出席。详细内容如下：

参会对象：真诚欢迎各省、市中药管理部门；中药注射剂生产企业的研发、生产、质量负责人或副总经理、总工、部门经理，生产与技术管理人员、注册申报人员、验证管理人；医疗机构等机构以及科研院所大专院校等相关人员。

主要内容：（专家信息及日程安排报名后详见第二轮通知）

1.中药注射剂发展历史、现状分析与未来方向展望；

2.中药注射剂再评价相关法规和相关标准；

3.中药注射剂不良反应问题的探讨：根源、误解及对策；

4.中药注射剂非临床安全性评价及中药注射剂上市后安全性再评价；

5.中药注射剂生产工艺优化与质量标准提升研究进展；

6.大品种二次开发技术在中药注射剂再评价中的应用案例和研究进展；

7.新兴技术在中药注射剂二次开发上的应用研究进展；

8.中药注射剂再评价未来发展之路讨论；

主办方：全国药物技术创新服务联盟

支持单位：天津中医药大学中药制药工程学院

承办单位：北京众联中科信息管理咨询有限公司

会务费：2800元/人；优惠方式：(含会议、场地、资料、筹办费用等)，食宿统一安排费用自理。

注：赞助、协办、企业演讲、展位、论文封面、插页等推广请咨询会务组。

论文征集：本次会议将面向全国征集与主题相关的学术报告、论文、科研成果，将择优选用并安排会议发言；会议前将印刷论文集（中药注射剂再评价会议）作为会议参考资料，请提交论文的人员将论文在2024年10月18日前提交。