2024特殊医学用途配方食品生产企业技术大会（哈尔滨）

各有关单位：

      为了加速特医食品产业生态圈的形成，解决行业在研发、注册、法规、生产及临床评价的技术难题，加速推进创新驱动产业发展的新格局。我单位定于2024年07月20日—22日在哈尔滨市举办“2024特殊医学用途配方食品生产企业技术大会（哈尔滨站）”。本次邀请政府领导、特医食品行业专家及企业代表到会交流，打造特医食品全产业生态链和对接平台，解决特医食品发展全过程问题。为此真诚欢迎全国的特医食品相关企业赴会近距离交流、探索合作。

参会对象

1、全国营养保健食品、特医食品企业总经理、研发负责人、注册申报等部门负责人。第三方代理申报及检测机构等部门负责人，乳制品企业有关人员等。

2、特医食品相关原配料供应商、科研机构及高校师生、上下游生产装备，包装设备，检测机构相关负责人等，其他特医食品有关人员。

7月20日10:00—22:00  代表注册、展商布展

7月21日08:30—17:30  2024特医食品生产企业技术大会

7月22日08:30—12:00  2024特医食品生产企业技术大会

7月22日13:30参观/返程待定。  

会议日程：

会议主要研讨内容：

一、特殊医学用途配方食品研发注册常见问题及风险规避；

1.特定全营养配方食品临床试验概况分析、特定全营养GB修订进展；

2.申请注册产品概况及变化趋势分析、不予注册案例、原因以及分析；

3.FSMP注册相关配套文件（稳定性研究、申请材料、临床试验等）

4.特医食品注册申报中的研发能力、生产能力、检验能力要求；

5.特殊医学用途配方食品注册中遇到的问题及对应的材料准备；

6.特医食品标签、说明书样稿及产品质量标准；

7.注册的产品技术要求中规定的质量指标；

8.特殊医学用途配方食品工艺验证、工艺变更、体系检查；

9.特定全营养特医食品产品申请注册难点；

二、特殊医学用途配方食品注册重点关注问题及审评要求；

1.特医食品配方审核、标签、说明书审核；

2.特医食品生产过程的安全控制；

3.特医食品配方组成及用量；原辅料使用及用量；产品配方设计依据

4.特医食品工艺研发、工艺验证；生产工艺；共线生产防止交叉污染；

5.特医食品混合均匀性验证指标；验证条件；

6.特医产品注册审评要点（质量控制、液体产品生产工艺技术审评要求）；

7.特医食品设施与设备主要修订内容；厂房及设施卫生管理；

8.特医食品原料贮存、包材标准的修订；检验要求；

9.特医产品涉及到的物理污染、化学污染、微生物污染、包材管理；

三、特医食品最新注册动态及现场动态核查要点及案例难点分析

1.特殊医学用途配方食品动态生产和抽样检验；

2.特殊医学用途配方食品注册现场核查重点关注问题；

3.特医食品临床试验及现场核查、产品上市后研究重点关注问题；

4.研发、生产、检验能力核查；物料管理 存在的问题和判定；n申请材料真实性核查、生产场所、设施设备核查；生产质量管理体系；生产过程；动态生产、抽样检验核查；

5.产品注册现场核查、产品生产许可现场核查、临床试验现场核查；

6.特医食品动态生产注意事项（如动态生产前场地经过清场，产品投料量，工艺流程，工艺参数，动态生产过程中异常情况）；

7.特医食品最新注册动态及现场动态核查难点分析；

四、特殊医学用途配方食品原料选择及生产工艺

1.干湿复合法工艺、湿法工艺、干法生产工艺剖析分析； n

2.干法工艺中全营养特医食品混合均匀度的影响因素；

3.13类特定全营养配方食品配方设计、配方要求指导；

4.特医产品生产中应当考虑的问题；特医食品配方研发重点关注问题；

5.特医食品清洁方法及清洁验证；液态产品生产工艺；

7.特医食品生产工艺重点关注问题；共线如何做清场验证；

8.国内特医产品如何创新？在配方上是否有可能创新的可能；

9.如何在设计特医食品配方时选择可控的食品原料；

10.特医食品的原料选择、配方设计、工艺研究、分析检测；

首次申请参加路演的特医食品生产企业经审核后可免费路演!

主办方：中国生产力促进中心协会特医食品及生物活性肽工作委员会、特殊医学用途配方食品产业技术创新战略联盟、北京凯晟中食管理咨询中心、特医食品研发前沿动态

支持媒体：特医食品研发前沿动态、食品伙伴网、中国食品网、《中外食品工业》杂志社、《中国食物与营养》杂志、中国生物器材网、《中外食品》杂志、特医食品行业供应商联盟、营养科技

承办单位：北京凯晟中食管理咨询中心

赞助单位：哥兰比亚营养品（苏州）有限公司、北京迦南莱米特科技有限公司、钛和检测认证集团股份有限公司、华测检测认证集团股份有限公司、上海仅上包装设备有限公司、招募中

参会费：1200元/人

①含大会演讲PPT。

②两天自助午餐、培训教材。

③参观待定。  

企业赞助/展览宣传

①背景板展位:2米高/2米宽，费用:20000元人民币(单期)

②年度合作赞助商、6期会议共计10万元。

③大会发言20000元人民币/场(30MIN，非第1天上午)，易拉宝展示架:1500元/个（自备）、资料发放5000元、禁止非赞助商发放宣传材料。