中药高质量发展论坛暨中药质量研究与控制合规实施疑难问题交流专题研讨会（贵阳）

各有关单位：

      中医药发展已上升到国家战略层面，随着国家战略的实施将有力推动中药产业规模快速扩张，中医药产业已迎来前所未有的重大发展机会。

      但由于中药自身的复杂性以及中药质量控制技术理念相对落后，中药质量标准的不完善是阻碍中药产业走向现代化与国际化的障碍，中药质量控制与质量标准迫切需求升级和提高。中药质量控制与质量标准是新药研究和工艺变更研究的基础，也是生产过程控制和质量标准建立的基础，因此,建立起能整体体现中药临床疗效的标准体系,提升中药品种质量标准，建立可溯源的、与临床疗效高度关联的全过程质量控制体系,才能使中医药的发展走上正确的轨道。

      随着多个指导原则的发布,为积极推动中药新药研发及已上市中药质量标准研究，不断完善中药产品全生命周期管理，建立可溯源的、能整体体现中药临床疗效的质量关键控制环节,提高中药品种质量控制水平,促进中药产业高质量发展,经研究决定由我单位于2023年7月7日—9日在贵阳市隆重召开“中药高质量发展论坛暨中药质量研究与控制合规实施疑难问题交流”专题研讨会。届时将邀请有关主管部门领导、行业内权威专家、教授及相关企业的负责人就会议主题的一些热点、难点问题进行交流指导，为中医药的正确发展推波助澜。现诚邀贵单位选派代表出席。具体内容如下：

参会对象：真诚欢迎各中药（饮片）研发与生产企业、医药科研院所、院校、从事中药研发、注册申报人员与质量负责人及生产工艺的技术人员；中药研究开发、生产的新技术、新工艺研究及推广单位。

（一）质量研究与控制分论坛：

1、如何构建符合中药特点的中药新药质量控制体系；

2、中药新药质量标准研究与控制关键节点及疑难问题交流、指导；

3、中药材/中药饮片/中成药质量合规实施要点与新技术、新方法应用进展；

4、中药生物效应检测等新技术、新方法在含量测定与控制中的应用研究；

5、快速分析及整体质量控制技术在中药质量标准与控制中的作用；

6、热点、难点问题答疑与新技术、新方法产学研合作交流；

（二）生产过程控制分论坛：

1、中药工艺研究中如何建立能满足产品性能且工艺稳健的设计空间；

2、中药均一化研究要点及质量控制合规实施案例解析；

3、中药追溯体系的建立与应用研究进展；

4、已上市中药生产工艺变更实施要点及变更验证研究；

5、中药生产全程质量控制体系设计、构建及实施策略；

6、热点、难点问题答疑与新技术、新方法产学研合作交流；

全国药物技术创新服务联盟、全国医药技术市场协会药物技术创新服务专业委员会、北京众联中科信息管理咨询有限公司（会务组秘书处）

2800元/人；(含会议、中餐、场地、资料、参观考察等筹办费用)，晚餐、住宿统一安排费用自理。

注：赞助、协办、企业演讲、展位、论文封面、插页等推广请咨询会务组。

论文征集：

本次会议将面向全国征集与主题相关的学术报告、论文、科研成果，将择优选用并安排会议发言。

会议前将印刷论文集（中药研究与生产全过程质量控制）作为会议参考资料，请提交论文的人员将论文在2023年6月30日前提交。