各有关单位:
国家对中医药大力支持的利好政策,对医疗机构中药制剂与中药复方新药研发是前所未有的发展机遇,已成为当下有关单位和相关人员关注的热点。
然而由于对医疗机构中药制剂的法规政策与技术要求不甚了解,研发过程中遇到了不少的问题,诸如筛选处方应注意些什么问题,顶层设计应要注意些什么,工艺剂型怎么确定,药效毒理研究怎么衔接,临床研究基本要求是什么,医院制剂备案与注册的区别有哪些,申报资料如何整理,制剂如何向新药转化,什么是真实世界研究,新药研发与制剂研发的区别是什么,企业如何早期介入研发,中药制剂/新药如何申报专利,大健康产品转化路径还有那些,项目转让谈判应注意些什么等一系列问题都渴望专家解读,指导落地。
为帮助有关单位项目研发顺利进行,经研究决定于2023年3月9日-11日在厦门市举办第八届“医疗机构中药制剂发展论坛暨转化实操要点”专题研讨会,行业权威专家将针对其转化策略、实施要点、常见问题、转化项目管理等进行解读、案例分享及难点问题讨论。本届研讨会还特邀《医疗机构中药制剂备案与注册问答》作者团队,该书作者多年来承担制剂相关政策调研项目、承接中药制剂与新药研发、代理备案与注册、指导临床病例资料整理、对接企业转让与合作等,其丰富的实操经验将会与大家分享。此次活动由北京众联中科信息管理咨询有限公司承办,现诚邀贵单位选派代表出席。详细内容如下:
会议形式:法规解读、注重实操、成果转化、产学研对接、落地指导。
参会对象:诚邀各省、市(区县)中医药与医疗机构主管部门,各医疗机构主管院长,科研处长,转化项目负责人,药学部及制剂室负责人,中药制剂研发与注册人员;中药研发机构、生产企业及大专院校、科研院所、专利代理机构、新技术、新设备单位。
(一)、医疗机构中药制剂备案与注册
1、中药制剂现状与发展机遇;
2、中药制剂的作用与意义;
3、中药制剂备案与注册的要求;
4、中药制剂研发要略(立项与处方理论依据资料撰写等);
(二)、制剂的非临床研究专题
1、制剂工艺研究设计要点与常见问题;
2、制剂质量标准与稳定性研究要点与注意问题;
3、制剂药效毒理研究要点与常见问题;
(三)、制剂的临床研究专题
1、制剂临床总结思路与疗效评价要点;
2、制剂备案品种回顾性总结注意要点;
3、制剂申报资料整理与实验原始记录的常见问题;
(四)、中药新药转化与研发专题
1、中药新药研发研发思路建立介绍;
2、人用经验总结要点与真实世界研究的思考;
3、新药技术转移关键节点与常见问题。
(专家信息及日程安排报名后详见第二轮通知)
主办方:全国药物技术创新服务联盟
支持单位:全国医药技术市场协会药物技术创新服务专业委员会、北京中西医结合学会科技成果转化专业委员会
协办单位:四川浦华中药科技有限公司
承办单位:北京众联中科信息管理咨询有限公司
①线下参会:2800元/人;(含会议、中餐、场地、资料、筹办费用等),晚餐、住宿统一安排费用自理。
②线上直播:2800元/1个直播账号;(支持连线交流、答疑、投屏、回放)
论文征集:
本次会议将面向全国征集与主题相关的学术报告、论文、科研成果,将择优选用并安排会议发言。
会议前将印刷论文集(医疗机构制剂转化实操要点)作为会议参考资料,请提交论文的人员将论文在2022年12月31日前提交。
福利领取方式:为回馈大家对医疗机构中药制剂/新药研发的学习积极性,参会代表报名缴费前30名赠送《医疗机构中药制剂备案与注册问答》一册。
提示:①参会代表可反馈与会议内容相关的疑难问题1-3项,会务组将安排有关专家答疑讲解。
②赞助、协办、企业演讲、展位、会刊宣传等相关推广请咨询会务组。
联 系 人: 高老师
电 话:15376602038(微信同号)
座 机:0535-2122191
邮 箱:ctc@foodmate.net
Q Q :3416988473
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②会议与培训等相关活动的最终解释权完全归其培训机构或主办方所有。
2025-06-18 至 1750348799
南昌市
主办方:中国兽药协会
2025-04-18 至 1745164799
无锡市
主办方:上海狮威展览有限公司
2025-04-16 至 1744991999
北京
2025-03-13 至 1742054399
中国
主办方:中国食品土畜进出商会
2025-03-04 至 1741103999
济南市
主办方:山东环境科学学会、BIO CHINA 生物发酵展组委会
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