各有关单位:
为进一步提高保健食品与功能性食品开发和可使用原料应用水平,交流新法规制度下的新产品、新技术与新成果,帮助各相关企业生产和研发申报人员及时正确的掌握关键策略,明确新产品的注册与备案审评要点,解决研发及申报过程中遇到的核心问题,顺利通过评审。经研究决定于2022年6月10、14、17、21、24、28日举办第三届“保健食品与功能性食品研发、申报要点及药食两用原料研究应用进展专题研修会(系列直播)。此届会议内容重点解读最新法规中的法规审评细则,是新规后保健食品功能声称、功能评价方法、研发注册、工艺和技术要求的“实战课”。届时将邀请国家有关主管部门权威专家及相关企业负责人,就目前相关热点及难点问题进行分享、讨论,现诚邀贵单位及时参与。
会议形式:主题报告、专题研讨、热点问题答疑、案例分享、产学研合作对接;
参会对象:
国内外保健食品企业、医药企业、药食同源与新食品原料等大健康行业从业者,高校、研发机构等从事健康食品研究开发、注册备案、生产等相关人员;大健康食品上下游供应合作企业、原辅料供应商、生产代工企业;第三方检测机构等。
会议主要内容:
(一)保健食品政策法规及研发过程要点:
1、保健食品注册与备案政策法规要求;
2、食药两用(含试点)原料研究及其产品开发策略;
3、保健食品研发过程和技术要点;
4、功能食品研发过程和技术要点;
5、保健食品审评审批要点及常见问题解析。
(二)工艺研发要点及常见问题
1、保健食品工艺研究政策法规要求;
2、小试研究内容要点及技术要求;
3、中试研究内容要点及技术要求;
4、常见剂型及新剂型开发要点;
5、现场核查相关要求及常见问题分析;
6、注册申报资料存在的常见问题解析。
(三)保健食品技术要求及研发报告撰写要点
1、保健食品技术要求政策法规要点解析;
2、保健食品技术研发报告撰写要点;
3、保健食品技术要求文本;
4、保健食品技术要求常见问题及解决办法;
5、保健食品检验报告常见问题及合规要点。
(四)功能食品及保健食品功能与配方合规要点
1、保健食品与功能食品的定义;
2、食品分类及可用原料的相关要求;
3、功能食品及保健食品配方设计要点;
4、保健食品功能目录与释义;
5、保健食品功能评价的相关要求;
6、保健功能的科学论证与支持。
(五)保健食品安全评价要点及要求
1、保健食品及原料安全性毒理学检验原则;
2、保健食品及原料安全性毒理学评价方法;
3、安全性论证报告审评的基本要求;
4、安全性评价常见问题分析。
(六)功能食品特膳食品保健食品原料及功能开发
1、特膳食品分类及开发要求;
2、特膳食品营养物质配比及适宜人群选择;
3、功能食品原料特点及风险规避;
4、中医药功能原料分类及可选择的功能方向;
5、中医药功能产品的优化研发。
注:专家信息、日程安排,报名后详见第二轮通知。
王林元
中国食品药品企业质量安全促进会保健食品专委会主任委员、北京中医药大学教授、博士生导师、国家科技部首席科学家.
方路
云南省中医中药研究院,主任医师,原副院长,国家保健食品审评专家
张波
北京联合大学教授、 国家保健食品审评专家
林升清
国家保健食品安全审评委员会 副主任委员
付萍
中国疾病预防控制中心 教授,国家保健食品审评专家
刘月环
北京采瑞医药科技有限公司副总经理
嵇扬
国家保健食品安全审评委员会委员
李先荣
山西省中医药研究院,山西健硕食品药品研究院 主任药师,国家保健食品审评专家
主办方:全国药物技术创新服务联盟
协办单位:北京采瑞医药科技有限公司
支持单位:全国医药技术市场协会药物技术创新服务专业委员会
承办单位:北京众联中科信息管理咨询有限公司(会务组秘书处)
1980元/1个直播账号(支持在线交流与视频回放);
注:赞助、协办、企业演讲等相关推广请咨询会务组。
联 系 人: 高老师
电 话:15376602038(微信同号)
座 机:0535-2122191
邮 箱:ctc@foodmate.net
Q Q :3416988473
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