ADC抗体偶联药物的生物分析方法与非临床安全性评价专题会--线上专场

各有关单位：

抗体药物偶联物(antibody-drug conjugate，ADC)是一类通过特定的连接头将靶标特异性的单克隆抗体与高杀伤性的细胞毒性药物偶联起来的靶向生物药剂，以单克隆抗体为载体将小分子细胞毒性药物以靶向方式高效地运输至目标肿瘤细胞中。近年来ADC药物一直是肿瘤精准治疗领域的热门研究方向之一，截止目前，全球共有十余款ADC药物获监管部门批准上市，随着新型药物不断进入肿瘤领域，ADC药物的市场将在未来实现进一步增长。

我单位计划2022年5月21-22日在线上举办“ADC抗体偶联药物的生物分析方法与非临床安全性评价专题会”。

参会对象：制药企业研发部门、质量部门、QA/QC/实验室负责人、技术部及相关管理人员等。

第一天（09:00-12:00 13:00-16:00）

一、ADC抗体偶联药物生物分析方法
1. ADC 药物的药代动力学（PK）生物分析
小分子分析部分
大分子分析部分
?关键试剂的选择
?分析模式的选择
?方法建立的考量
?方法学验证
?样本分析
2. ADC药物的免疫原性抗药抗体（ADA）分析
阳性对照抗体的选择
多结构域的考量
3. ADC药物的中和抗体（Nab）分析
分析模式的选择
方法学注意事项
4, 案例分析

第二天（09:00-12:00 13:00-16:00）

二、ADC药物非临床药代动力学（PK）研究 
1 ADC药物PK特性
2 ADC药物PK研究策略
3 PK案例分析

三、ADC药物非临床安全性评价研究
1 ADC药物研究现状及概述
2 ADC药物非临床安全性评价研究策略及要点
3 ADC药物临床首剂量推算策略
4 ADC药物非临床研究案例分析

任老师：上海鼎岳生物技术有限公司大分子生物分析总监

汤老师：益诺思毒理研究事业部总监/ GLP机构负责人。
周老师：益诺思海门生物技术有限公司体内药代部副部长。

主办单位：中国化工企业管理协会医药化工专委会

协办单位：招募中
支持单位：招募中

3500元/单位。费用包括：发票、视频回放、电子课件、咨询费、培训证书。