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特医食品临床试验管理规范（GCP）实战操作研修班

会议时间： 2018-04-25 至 2018-04-27结束

会议地点：北京北京（具体地点，开会前7日通知）

主办单位：中国老年学和老年医学学会营养食品分会

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会培动态都知晓

会议介绍
会议日程
会议嘉宾
主办及参与单位
参会费用
联系方式

会议介绍

关于举办“特医食品临床试验管理规范（GCP）实战操作研修班”的通知

各有关单位：

2016年11月1日，国家食品药品监管总局发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（试行）》（以下简称《规范》），于发布之日起施行。《规范》包含了特殊医学用途配方食品（以下简称“特医食品”）临床试验全过程，保证临床研究过程的科学性、可靠性，保护受试者的权益和人身安全等内容。参与试验的所有人员必须接受并通过本规范相关培训且有培训记录。

为了全面推动我国特殊医食品GCP实施，帮助临床试验的申办者、研究者、伦理委员会等各方参与主体在临床试验中更好地遵循GCP，加强临床试验设计和实施过程的规范性，提高临床试验数据质量，切实保障受试者安全与权益，中国老年学和老年医学学会营养食品分会决定于2018年4月25至27日在北京市举办“特医食品临床试验管理规范（GCP）实战操作研修班”。请各有关单位积极派员参加，现将有关事项通知如下：

主办单位：中国老年学和老年医学学会营养食品分会

承办单位：北京新伦鸿图科技有限公司

一、会议时间、地点：

时间：2018年4月25 日- 27日（25日全天报到）

地点：北京市（具体地点会前7日通知）

二、拟邀专家（专家顺序不分先后）：

惠鲁生原国家食品药品监督管理局副局长

于康国家卫生计生委营养标准委员会委员

北京协和医院营养科主任

孙建琴上海复旦大学华东医院营养科主任

刘英华中国人民解放军总医院营养科主任

付萍中国老年学和老年医学学会营养食品分会主任

荫士安中国疾病预防控制中心营养与食品安全所研究员，博士生导师

颜崇超恒瑞临床数据科学中心负责人

郭旭光方恩医药发展有限公司（中国区）生物统计及发展团队副总裁

关岩雅培营养公司上海研发中心研发总监

三、会议安排：

日期	时间	演讲主题	演讲嘉宾
4 月 26 日	9:00-9:20	开幕致辞	惠鲁生原国家食品药品监督管理局副局长
	9:20-12:00	《特殊食品验证评价技术机构工作规范》的制定背景、内容及管理；婴儿配方食品技术审评要点。	荫士安中国疾病预防控制中心营养与食品安全所研究员，博士生导师
	12:00-13:30	午餐\午休
	13:30-15:30	《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（试行）》解读；特医食品营养要求、技术要求、标签标识要求和生产规范要求；特医食品产品研发要点、配伍要求及产品疗效评价。	李可基北京大学医学院公共卫生学院教授，博导
	15:30-17:00	特医食品安全稳定性研究、质量控制及风险管理、特医食品物性指标、功效成分、限量成分及违禁添加物检测	关岩雅培营养公司上海研发中心研发总监
4 月 27 日	8:30-9:30	《特殊食品肾病临床试验指导原则》解读；特医食品临床试验组织实施要点、试验设计要点和临床评估标准；特医食品临床试验伦理委员会规范管理与临床试验项目伦理审查。	刘英华中国人民解放军总医院营养科主任
	9:30-11:00	FSMP临床试验中的数据管理	颜崇超恒瑞临床数据科学中心负责人
	11:00-12:00	特医食品临床验证试验中的统计学及应用实例	郭旭光方恩医药发展有限公司（中国区）生物统计及发展团队副总裁
	12:00-13:30	午餐\午休
	13:30-14:30	《特殊食品肌肉衰减综合征临床试验指导原则》解读	于康北京协和医院营养科主任医师
	14:30-16:00	临床报告的撰写； FSMP临床数据链与送审考量	尚祚明北京跨代有限公司总裁兼执行长
	15:30-16:00	互动与答疑	相关专家
	15:30-16:00	总结	付萍中国老年学和老年医学学会主任

注：1、演讲顺序和时间如有调整，请依实际发生为准。

2、以上嘉宾发言均包含10分钟互动答疑。

四、参会对象：
1、医院营养科和从事临床试验的负责人及相关研究人员，伦理委员会成员。
2、保健食品、特医食品生产研发企业的临床试验、质量、研发、生产、法规负责人。

3、高等院校、科研机构从事特医食品、健康食品研究人员。

4、注册申报代理机构相关人员，特医食品分析检测设备商，检测方案供给商，各级检验检测机构负责人及技术人员。

五、会议费用、证书：

1、2800元/人（提前汇款享受2500元/人）, 含会议费、资料费、会议午餐、场地等费用，食宿统一安排，费用自理。

2、参加会议的代表，经考核合格后，由中国老年学和老年医学学会营养食品分会颁发培训结业证书。

六、赞助事宜：

本次会议诚邀赞助单位、协办单位，同时为企业提供相关发言、会议横幅、资料袋、展台、易拉宝、会刊彩页等展示项目，详情来电咨询。

会议日程

会议安排：

日期	时间	演讲主题	演讲嘉宾
4 月 26 日	9:00-9:20	开幕致辞	惠鲁生原国家食品药品监督管理局副局长
	9:20-12:00	《特殊食品验证评价技术机构工作规范》的制定背景、内容及管理；婴儿配方食品技术审评要点。	荫士安中国疾病预防控制中心营养与食品安全所研究员，博士生导师
	12:00-13:30	午餐\午休
	13:30-15:30	《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（试行）》解读；特医食品营养要求、技术要求、标签标识要求和生产规范要求；特医食品产品研发要点、配伍要求及产品疗效评价。	李可基北京大学医学院公共卫生学院教授，博导
	15:30-17:00	特医食品安全稳定性研究、质量控制及风险管理、特医食品物性指标、功效成分、限量成分及违禁添加物检测	关岩雅培营养公司上海研发中心研发总监
4 月 27 日	8:30-9:30	《特殊食品肾病临床试验指导原则》解读；特医食品临床试验组织实施要点、试验设计要点和临床评估标准；特医食品临床试验伦理委员会规范管理与临床试验项目伦理审查。	刘英华中国人民解放军总医院营养科主任
	9:30-11:00	FSMP临床试验中的数据管理	颜崇超恒瑞临床数据科学中心负责人
	11:00-12:00	特医食品临床验证试验中的统计学及应用实例	郭旭光方恩医药发展有限公司（中国区）生物统计及发展团队副总裁
	12:00-13:30	午餐\午休
	13:30-14:30	《特殊食品肌肉衰减综合征临床试验指导原则》解读	于康北京协和医院营养科主任医师
	14:30-16:00	临床报告的撰写； FSMP临床数据链与送审考量	尚祚明北京跨代有限公司总裁兼执行长
	15:30-16:00	互动与答疑	相关专家
	15:30-16:00	总结	付萍中国老年学和老年医学学会主任

注：1、演讲顺序和时间如有调整，请依实际发生为准。

2、以上嘉宾发言均包含10分钟互动答疑。

会议嘉宾

惠鲁生 原国家食品药品监督管理局副局长

于康 国家卫生计生委营养标准委员会委员

北京协和医院营养科主任

孙建琴 上海复旦大学华东医院营养科主任

刘英华 中国人民解放军总医院营养科主任

付萍 中国老年学和老年医学学会营养食品分会主任

荫士安 中国疾病预防控制中心营养与食品安全所研究员，博士生导师

郭旭光 方恩医药发展有限公司（中国区）生物统计及发展团队副总裁

颜崇超 恒瑞临床数据科学中心负责人

关岩 雅培营养公司上海研发中心研发总监

主办及参与单位

中国老年学和老年医学学会营养食品分会食品伙伴网

会议资料

特医食品临床试验管理规范（GCP）实战操作研修班.pdf

参会回执表.doc

现场掠影

往期回顾

参会费用

1、2800元/人（提前汇款享受2500元/人）, 含会议费、资料费、会议午餐、场地等费用，食宿统一安排，费用自理。
2、参加会议的代表，经考核合格后，由中国老年学和老年医学学会营养食品分会颁发培训结业证书。

联系方式

会务负责人: 刘老师
手机：18153529030 （微信同号）

Q Q：3258703889

邮箱：liuyj@foodmate.net

嘉宾：惠鲁生于康刘英华付萍颜崇超关岩孙建琴

职能标签：技术负责人技术人员管理员

知识点：统计食品药品食品生产研修班检验检测蜂产品控制脂肪酸不符合项现场评审解读 APGC CP 评估申报卫生试验规范风险质谱通量技术防控风险筛查标签检验食品安全标准安全法规配方保健健康营养食品生物非靶向识别质量管理操作监督食品伙伴网高层管理者保健食品技术提升检测研发肠道微生态

地区：北京中国

声明：

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