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古代经典名方高质量发展大会暨破局发展之困与赋能合规实操策略专题研讨会（天津·线下）

会议时间： 2026-04-24 至 2026-04-26结束

会议地点：天津（24日全天报到，会场地点报名后统一下发报到通知，详询客服--收费会议）

主办单位：主办方：全国药物技术创新服务联盟

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会培动态都知晓

会议介绍
会议日程
会议嘉宾
主办及参与单位
参会费用
联系方式

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会议介绍

各有关单位：

当前，中医药发展迎来战略机遇期。随着《中药注册管理专门规定》《中药生产监督管理专门规定》等政策落地，中药审评审批改革持续深化。2026年3月1日起施行的《中药生产监督管理专门规定》，明确要求古代经典名方制剂生产企业须具备饮片炮制、提取、浓缩、干燥、制剂等完整生产能力，全链条质控标准全面提升。古代经典名方是中药新药研发的重要源头。2021年以来，在“中医药理论+人用经验+临床试验”审评证据体系下，已有数十个经典名方复方制剂获批上市。但企业在实际推进中仍面临诸多痛点：如何科学遴选立项？如何做好基准研究与工艺放大？如何精准把握非临床安全性评价要点？注册申报资料如何撰写才能规避发补、提高效率？

为帮助企业系统掌握经典名方制剂开发的全流程关键环节，提升研发决策效率与成功率，全国药物技术创新服务联盟联合经典名方研发、注册申报、质量控制等各环节权威专家，定于2026年4月24日-26日在天津举办“守正·融创-古代经典名方高质量发展大会”暨“破局发展之困与赋能合规实操策略”专题研讨会”。本次研讨会将紧扣最新政策法规脉搏，立足2021-2025年申报品种的系统梳理与审评现状分析，围绕研发热点与难点，以具体经典名方研发为例证，进行深度讲解与案例剖析。会议不仅涵盖从方剂遴选、基准样品研究到处方工艺优化、质量控制体系构建的全流程技术要点，还将深入探讨安全性评价研究的关键节点与注册申报资料撰写的实操技巧。此外，会议特别设置赴经典名方研发权威机构参观交流环节，旨在通过实地考察与经验分享，促进产学研深度合作，进一步提高企业的研发与申报能力。现诚邀经典名方研究相关人员积极参与，发表真知灼见、碰撞智慧观点。具体研讨内容如下：

参会对象：真诚欢迎各省、市中药管理部门；中药生产企业研发、生产、质量负责人或副总经理、总工、部门经理，生产与技术管理人员、注册申报人员、验证管理人；中药研发CRO/CDMO公司以及科研院所大专院校等相关科研人员。

会议日程

专题一：宏观趋势与立项策略—找准方向，少走弯路
1.国家中医药发展战略与经典名方政策走向深度解读；
2.2021-2025年已申报/获批品种全景回顾与趋势分析；
3.民族药经典名方开发的政策红利与立项机会；
4.如何构建企业经典名方产品管线：从“能做什么”到“该做什么”
5.经典名方立项中的“避坑指南”：从药材资源到专利布局；
6.圆桌论坛：企业如何结合自身优势构建差异化产品线。
专题二：研发实操与合规路径—做对事，过好审
1.基于经典名方研发，药材和饮片炮制研发注意事项；
2.基准样品研究：如何实现“一方一策”精准控制；
3.工艺放大中的“变与不变”：从实验室到中试的关键控制点；
4.挥发性成分、难溶性成分的处理策略与案例分享；
5.申报资料撰写实操演练（附模板解析）；
6.电子递交系统操作演示与常见问题应对；
7.经典名方审评要点和发补分享；
8.现场核查模拟演练：专家带你“走一遍”核查流程；
9.经典名方特色的研发团队管理，研发难点和工作量通过技术管理统筹解决；
参观：盈科瑞（天津）创新医药研究有限公司—学经验，链资源
1.中试研究及验证车间；
2.经方基准物质研究及制剂小试研究；
3.小试提取及微生物方法开发；
4.质量研究试验室；
5.植化研究实验室。
现场交流：从研发到产业化的全流程管理经验交流

会议嘉宾

主办及参与单位

主办方：全国药物技术创新服务联盟

支持单位：盈科瑞（天津）创新医药研究有限公司

承办单位：北京众联中科信息管理咨询有限公司

参会费用

会务费：2800元/人；(含会议、场地、资料、筹办费用等)食宿统一安排费用自理。

注：赞助、协办、企业演讲、展位、论文封面、插页等推广请咨询会务组。

论文征集：

本次会议将面向全国征集与主题相关的学术报告、论文、科研成果，将择优选用并安排会议发言。

会议前将印刷学习资料（古代经典名方中药复方制剂研究）作为会议参考资料，请提交论文的人员将论文在2026年4月18日前提交。

联系方式

联系人：高老师

电话：15376602038（微信同号）

座机：0535-2122191

邮箱：ctc@foodmate.net

Q Q ：3416988473

行业标签：古代经典名方高质量发展大会暨破局发展之困与赋能合规实操策略专题研讨会体系产学研

职能标签：质量负责质量负责人品管生产企业总经理注册申报人员中药管理部门中药生产企业验证管理人大专院校管理人员副总经理科研人员技术管理人员部门经理申报人员

知识点：古代经典名方法规安全标准微生物生物研发实验室监督操作注册申报热点控制关键控制点解读政策试验申报注册优化开发工艺科研院所医药质量控制临床试验中药验证质量发展政策法规工艺优化生产监督管理实操演练现场核查工艺放大饮片古代经典名方制剂团队管理药物安全性评价临床质量研究技术管理申报资料中医药审评审批样品验证管理制剂体系构建经验分享评审合规研发团队专利注册管理生产监督管理新药研发方法开发干燥流程管理生产监督质量基准药材中药研发审评人用经验实操审批非临床安全性评价提取要点质控核查控标资料撰写生产能力案例技术立项成分质量控制体系流程民族药挥发性成分中医

地区：天津中国

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