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中药大品种培育及二次开发与已上市后再评价高质量发展专题研讨会(西安·线下)
会议时间: 2025-09-19 至 2025-09-21结束 会议地点: 西安市 (19日全天报到,会场地点报名后统一下发报到通知详情咨询客服--收费会议) 主办单位:主办方:全国药物技术创新服务联盟
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各有关单位:
近年来,国家高度重视中医药传承创新发展,先后出台《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》《国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见》等政策文件,明确提出要运用现代科学技术、先进仪器和大数据分析手段,推动中药大品种的培育与二次开发。中药大品种的二次开发旨在通过临床定位优化、药理药效研究、生产工艺改进、质量标准提升等系统性研究,突破制约中药产业发展的技术瓶颈,打造“临床疗效更突出、药效物质更清楚、作用机制更明确、产品质量更可控、国际市场更认可”的高质量现代中药。
为帮助企业系统掌握中药大品种二次开发的关键技术、政策法规及产业化路径,促进行业交流与合作,经全国药物技术创新服务联盟与各环节权威专家商定,于2025年9月19日-21日在西安市召开“中药大品种培育及二次开发与已上市后再评价高质量发展”专题研讨会。会议将聚焦生产工艺、质量控制、作用机制、临床研究等核心方向,结合政策解读、技术研讨、案例分享、交流讨论等形式,推动中药大品种的再认知、再评价与二次开发。现诚邀各单位相关人员积极参与,发表真知灼见、碰撞智慧观点。具体研讨内容如下:
参会对象:真诚欢迎各省、市中药管理部门;中药生产企业研发、生产、质量负责人或副总经理、总工、部门经理,生产与技术管理人员、注册申报人员、验证管理人;中药研发CRO/CDMO公司以及科研院所大专院校等相关科研人员。
会议内容:(详细日程安排等信息,报名后见第二轮通知)
1.中药大品种培育及二次开发研究与实践:
中药大品种的基本概念和内涵,以具体品种为例,介绍中药大品种的药效物质基础及作用机制研究。
2.中成药二次开发研究及产业化趋势分析:
中医药传承创新发展要求的内核,并以具体品种为例介绍中成药大品种二次开发理论与策略,提供解决二次开发关键科技问题的方法。
3.中药大品种二次开发关键技术:
包括原料药材质量控制技术,生产过程质量全程监控技术,产品快速无损分析技术以及质量溯源系统的构建,名优中成药产品品牌、专利布局、商标保护等。
4.中药大品种二次开发新技术、新方法:
工艺变更相关政策法规解读;新型提取分离纯化技术、柔性工艺技术,连续制造与智能制造,新剂型、新辅料的开发与应用。
5.上市后中药的再评价、再认识:
通过更为深入、系统的药理实验和临床试验,进一步揭示其作用机制,临床定位,为已上市中药的生产、质控以及临床精准应用提供支持。
6.如何科学的设计中成药上市后的有效性,安全性,经济性评价。
制定团体标准化助力中药产业高质量发展。
部分邀请嘉宾(名单持续更新中...)
杜守颖--北京中医药大学中药学院 二级教授 博士生导师 制药系主任
国家中医药管理局“名医名方重点研究室”副主任;中国中医药促进会药物经济专业委员会主任,中药制剂专业委员会副主任;世界中医药联合会中药制剂新型给药系统专业委员会副主任;中华中医药学会制药工程专业委员会副主任;国家自然科学基金委员会专家库专家;教育部科学技术发展中心专家库专家;国家中医药管理局高水平重点学科—中药药剂学学科带头人。
李范珠--浙江中医药大学 二级教授 博士生导师
浙江省教学名师、国务院政府特殊津贴专家。曾任浙江中医药大学药学院院长、中医药科学院副院长,现任国家中医药管理局“中药制剂重点学科”负责人,国家中医药管理局“中药制剂三级科研实验室”主任,教育部国家特色专业“中药学专业”负责人。
李文龙--天津中医药大学中药制药工程学院 研究员,博士生导师
长期从事中药质量控制和中药制药工艺研究,以第一作者和通讯作者身份发表论文百余篇,其中SCI收录60余篇,申报专利10余项。主持国家重点研发计划课题、中国博士后科学基金及特别资助项目、天津市自然科学基金重点项目、国家中医药管理局中药标准化项目、浙江省自然科学基金等课题30余项。
马春波--北京舒曼德医药科技开发有限公司 创始人。
哈尔滨医科大学临床硕士,清华大学MBA。20余年新药研发行业经验、临床项目管理以及操作经验,主导完成百余项创新药的IND申报,取得生产批件百余项,作为主要发明人,获得发明专利授权5余项。
张 磊--天士力之骄药业有限公司 技术支持部经理
2014年毕业于浙江大学药学院,博士 高级工程师,主要从事中药生产全过程质量控制技术研究,中药制药工业智能制造体系建设等工作。主持建立中药注射剂过程质量分析系统平台并完成监测模型研制,实现了产业化应用;发表科研论文40余篇,其中SCI收录10篇。参与国家及省部级科技项目7项编写专著3部,完成团体标准制定4项,工信部《制药企业智能制造典型场景指南(2022年版)》主要起草人。
主办方:全国药物技术创新服务联盟
承办单位:北京众联中科信息管理咨询有限公司(会务组秘书处)
会务费:2800元/人;优惠方式:联盟会员单位免费。(含会议、场地、资料、筹办费用等)食宿统一安排费用自理。
注:赞助、协办、企业演讲、展位、论文封面、插页等推广请咨询会务组。
论文征集:
本次会议将面向全国征集与主题相关的学术报告、论文、科研成果,将择优选用并安排会议发言。
会议前将印刷学习资料(中药大品种培育及二次开发与已上市后再评价)作为会议参考资料,请提交论文的人员将论文在2025年9月12日前提交。
联 系 人: 高老师
电 话:15376602038(微信同号)
座 机:0535-2122191
邮 箱:ctc@foodmate.net
Q Q :3416988473


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质量负责
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