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破局古代经典名方发展之困及赋能合规实操策略专题研讨会（天津·线下）
会议时间： 2025-07-23 至 2025-07-25结束 会议地点： 天津 （23日全天报到，会场地点报名后统一下发报到通知，详情咨询客服--收费会议） 主办单位：主办方：全国药物技术创新服务联盟
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微信扫一扫 会培动态都知晓 |
各有关单位：
随着国家对中医药传承创新发展的政策支持力度不断加大，古代经典名方中药复方制剂的开发迎来了前所未有的机遇。但企业在实际推进过程中仍面临诸多挑战——如何科学遴选经典名方？如何高效完成基准样品研究、工艺优化与质量控制？如何精准把握安全性评价研究的技术要点？如何在注册申报中规避常见问题、提高审批效率？上市后又该如何制定差异化的市场策略，实现学术推广与商业价值的双赢？
为帮助企业系统掌握经典名方制剂开发的全流程关键环节，经全国药物技术创新服务联盟与经典名方研发、注册申报、营销等各环节权威专家商定，于2025年7月23日-25日在天津召开专题研讨会。届时将围绕中药经典名方研发热点、难点，以具体经典名方研发为例证，进行深入讲解与分享。旨在帮助与会单位分析古代经典名方中药复方制剂审评现状，梳理2021-2025年申报品种，提升立项决策能力，分享关键节点研究、申报资料撰写等，并赴经典名方研发权威机构参观交流经验，进一步提高研发与申报能力。现诚邀经典名方研究相关人员积极参与，发表真知灼见、碰撞智慧观点。具体研讨内容如下：
参会对象：真诚欢迎各省、市中药管理部门；中药生产企业研发、生产、质量负责人或副总经理、总工、部门经理，生产与技术管理人员、注册申报人员、验证管理人；中药研发CRO/CDMO公司以及科研院所大专院校等相关科研人员。
会议内容：（专家介绍及日程等信息，报名后见第二轮通知）
专题一：选题立项及其产品市场化运作策略
1、经典名方选题立项的困境与顶层设计思路；
2、结合已发布《古代经典名方目录》立项梳理讨论；
3、目录中民族药研究的立题与关键问题探讨；
4、基于经典名方特点的营销困境与可行性体系探索；
5、热点、难点问题交流探讨。
专题二：注册申报策略与研发过程关键节点
1、经典名方申报审批现状及快速审批突破思路；
2、物质基准（药材源头、制备工艺）相关一致性研究思路与方法；
3、药用物质（成分与含量稳定、传统汤剂等效）相关一致性研究思路与方法；
4、经典名方挥发性成分分析及解决方案探讨；
5、经典名方安全性评价研究注意要点与常见问题分析；
6、申报资料的整理与申报（电子递交）注意事项；
7、申报研制与生产现场核查要点要求；
8、研究与审评过程问题浅析及成功获批案例分享；
9、上市后用药与真实世界研究数据合规收集及其应用策略探讨；
10、热点、难点问题交流探讨。
主办方：全国药物技术创新服务联盟
支持单位：天津药物研究院|和光中药科技（天津）有限公司、四川九渊医药科技有限公司
承办单位：北京众联中科信息管理咨询有限公司（会务组秘书处）
会务费：2800元/人；优惠方式：同一单位3人团队免收1人会务费；(含会议、场地、资料、筹办费用等)食宿统一安排费用自理。
注：赞助、协办、企业演讲、展位、论文封面、插页等推广请咨询会务组。
论文征集：
本次会议将面向全国征集与主题相关的学术报告、论文、科研成果，将择优选用并安排会议发言。
会议前将印刷学习资料（古代经典名方中药复方制剂研究）作为会议参考资料，请提交论文的人员将论文在2025年7月18日前提交。
联 系 人： 高老师
电 话：15376602038（微信同号）
座 机：0535-2122191
邮 箱：ctc@foodmate.net
Q Q ：3416988473
行业标签：
医药行业
破局古代经典名方发展之困及赋能合规实操策略专题研讨会
体系
职能标签：
质量负责
质量负责人
生产企业
总经理
注册申报人员
中药管理部门
中药生产企业
验证管理人
大专院校
管理人员
科研人员
技术管理人员
部门经理
申报人员
知识点：
注册申报
生产
现场核查
安全性评价
申报资料
合规
审评
实操
顶层设计
古代经典名方
选题立项
产品市场化
民族药
药用物质
挥发性成分
申报研制
安全
研发
热点
控制
政策
申报
注册
优化
开发
工艺
科研院所
医药
质量控制
中药
验证
真实世界研究
工艺优化
营销
制备工艺
药物
数据合规
技术管理
中医药
样品
验证管理
制剂
问题分析
生产现场
质量
基准
药材
中药研发
制备
成分分析
中药复方制剂
审批
要点
核查
资料撰写
案例
技术
立项
成分
流程
地区：
天津
中国
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