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2025特殊医学用途配方食品生产企业技术大会暨特医食品注册审评新政下配方设计与原料创新研讨会--上海

会议时间： 2025-03-28 至 2025-03-30结束

会议地点：上海详细请咨询客服

主办单位：主办方：特医食品及生物活性肽产业技术创新战略联盟、北京凯晟中食管理咨询中心、特医食品研发前沿动态

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会培动态都知晓

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会议介绍

各有关单位：

2025年中国特殊医学用途配方食品产业将迎来新的发展机遇与挑战。随着“健康中国2030”战略的深入推进和国民健康意识的不断提升，FSMP市场需求将持续增长。与此同时，国家相关部门将进一步加强对FSMP的监管，推动产业规范化、高质量发展。

为帮助FSMP企业准确把握政策方向、提升产品创新能力和注册申报效率，进一步规范和指导特医食品生产企业及时了解当前监管要点。我单位定于2025年03月28日-30日在上海市举办”2025特殊医学用途配方食品生产企业技术大会暨特医食品注册审评新政下配方设计与原料创新研讨会”。本次大会将以“解码特医食品新规：注册审评及配方设计、原料创新一站式解决方案。掘金特医食品蓝海：从注册审评到配方创新，助力产品成功上市。特医食品创新突围：破解注册难题，打造差异化产品竞争力”为主要探讨内容。聚焦FSMP注册审评最新政策法规、产品配方设计新思路、原料创新开发新技术、生产工艺新趋势等热点话题，邀请国家相关部门领导、行业权威专家、知名企业代表进行深入探讨和分享，为FSMP企业提供权威的政策解读、专业的指导建议和宝贵的经验分享，助力企业抢占市场先机，推动FSMP产业高质量发展。

会议亮点：

权威解读，把握政策方向：邀请特医食品领域知名专家，深入解读FSMP注册审评最新政策法规，帮助企业准确把握政策方向。

聚焦创新，引领行业发展：邀请国内外知名专家学者，分享FSMP产品配方设计、原料创新开发、生产工艺等领域的最新研究成果和技术趋势，为企业提供创新思路和解决方案。

实战分享，助力企业成长：邀请FSMP行业领军企业代表，分享产品研发、注册申报、市场营销等方面的成功经验，为企业提供实战指导和借鉴。

搭建平台，促进交流合作：为FSMP产业链上下游企业搭建交流合作平台，促进产学研用深度融合，推动FSMP产业协同发展。

会议日程

主要研讨内容：

（一）政策法规解读与行业发展趋势

1. 我国FSMP产业发展现状及未来趋势分析；

2. FSMP注册审评最新政策法规解读及实施要点；

3. FSMP生产许可审查细则及现场核查常见问题解析；

4. FSMP标签标识管理规定及合规要点；

5. 特医食品注册临床试验现场核查要点；

6.特定全营养特医食品产品申请注册难点；

7.罕见病类特医食品和临床急需特医食品申请注册难点；

（二)产品配方设计新思路与重点关注内容

1. 罕见病类特医食品和临床急需特医食品配方设计新思路；

2. 不同疾病状态下FSMP配方设计要点及案例分析；

3. 特医食品研发思路及注意事项分析；

4. 通过239款已获批产品谈特医食品配方设计方向；

5. FSMP配方稳定性研究及保质期确定新方法；

6. FSMP生产过程中微生物污染控制新技术；

7. FSMP生产过程中营养素稳定性控制新方法；

（三）原料创新开发新技术与质量控制

1. FSMP原料创新开发新技术及应用前景；

2. FSMP生产工艺新趋势及关键控制点；

3. 功能性碳水化合物在FSMP中的应用及功效评价；

4. 功能性脂质在FSMP中的应用及稳定性研究；

5. FSMP原料质量控制新技术及检测方法；

6. FSMP生产质量管理体系建立与实施新思路；

7. FSMP生产过程中常见问题及解决方案；

（四）现场动态核查要点及案例分析

1. 如何迎接特医食品注册现场动态核查；

2. 特医食品注册现场核查要点及案例经验分析

3. 特医食品临床试验及现场核查、产品上市后研究重点关注问题；

4. 特医食品生产企业关键核查项目（生产企业资质、研发能力、生产质量管理体系建设、生产条件、生产用水等）；

5. 特医食品企业生产过程中的注意事项（研发、生产、检验能力；物料管理存在的问题和判定；申请材料真实性核查、生产场所、设施设备核查；生产质量管理体系；生产过程；动态生产、抽样检验核查；）；

6. 2024年特医食品注册现场核查发现的问题案例分析、解答；

（五）临床试验与产品评价新方法

1. FSMP临床试验设计新方法及方案制定；

2. FSMP临床试验数据管理与统计分析新技术；

3. FSMP临床试验常见问题及解决方案；

4. FSMP产品临床效果评价及安全性监测新方法；

5. 糖尿病|肿瘤|肾病特医食品临床试验方案设计；

（六）企业经验分享与互动交流

1. 国内外知名FSMP企业产品研发经验分享；

2. FSMP注册申报经验分享及案例分析；

3. FSMP生产质量管理经验分享；

4. 专家答疑及互动交流；

会议嘉宾

大会拟邀嘉宾

杨晓光 中国营养学会副理事长、特医食品审评专家，中国疾病预防控制中心营养与健康所研究员，特医食品领域知名专家，享受国务院特殊津贴。兼任卫生部营养专业标准委员会主任委员、国家营养食物咨询委员会副主任委员、国家农业转基因生物安全委员会副主任委员、国务院食品安全委员会专家委员会委员等、《特殊医学用途配方食品通则》标准重要起草人。

主讲题目：《我国特殊医学用途配方食品标准现状与发展趋势》

孙建琴 特医食品注册审评专家、复旦大学附属华东医院临床营养中心主任、教授，中国科学技术协会老年营养学首席科学传播专家、中国保健食品评审专家、国家卫计委营养标准委员会委员

主讲题目：《肌肉衰减特医食品配方标准研制和临床试验规范》

尹慧勇 中国科学院上海生命科学研究院营养科学研究所博士生导师，脂代谢与营养相关疾病课题组组长，上海特聘专家，美国范德堡大学医学院临床药理研究副教授。

张烽 教授，博士生导师，上海交通大学博士，江南大学附属医院临床营养科主任，江南大学附属医院营养科（功能食品临床评价中心）副主任、GCP机构办公室副主任。

主讲题目：《特殊医学用途配方食品临床应用及研发前端推广》

刘德恽 中特生命健康科技集团股份有限公司技术研发中心总监，特医食品研发、注册经验丰富。

主讲题目：《如何迎接特医食品注册现场核查及要点案例经验分析》

其他演讲嘉宾确认后更新！

主办及参与单位

主办方：特医食品及生物活性肽产业技术创新战略联盟、北京凯晟中食管理咨询中心、特医食品研发前沿动态

赞助单位：珀金埃尔默企业管理（上海）有限公司、华测检测认证集团股份有限公司

支持媒体：特医食品研发前沿动态、食品伙伴网、中国食品网、特医食品行业供应商联盟

承办单位：北京凯晟中食管理咨询中心

参会费用

联系方式

联系人：高老师

电话：15376602038（微信同号）

座机：0535-2122191

邮箱：ctc@foodmate.net

Q Q ：3416988473

嘉宾：杨晓光孙建琴尹慧勇张烽刘德恽

行业标签：食品行业企业管理体系食品产业特医食品行业设施产学研特殊医学用途配方食品生产企业技术大会

职能标签：供应商食品生产企业生产企业食品企业特医食品企业专家学者食品领域

知识点：食品营养健康配方法规安全微生物检验生物研发检测活性肽食品伙伴网管理体系质量管理注册申报标签原料热点建设控制食品生产关键控制点保质期食品研发解读政策案例分析政策解读规范试验监测申报注册开发工艺检测方法物料生产许可生产许可审查统计特医食品质量控制临床试验生产工艺营养素材料抽样检验医学统计分析质量发展污染控制设备核查政策法规法规解读生产营销标签标识特殊医学用途配方食品现场核查生物活性稳定性研究稳定性脂质配方设计物料管理碳水化合物临床生产质量管理生物活性肽质量管理体系标识设备食品配方功效评价设施设备微生物污染检测认证经验分享合规数据管理标识管理抽样注册审评 FSMP注册特定全营养特医食品产品配方设计现场动态核查生产质量管理体系动态生产抽样检验核查生产许可审查细则产品配方标签标识管理生产条件生物污染临床试验设计食品注册产品研发生物污染控制试验设计监管糖尿病肿瘤方案设计临床试验数据管理市场营销质量供应动态核查产学研用功效审查审评要点污染试验方案肾病认证管理体系建设核查产业链特医食品生产企业生产过程功能罕见病特定全营养研发能力检验能力案例技术功能性脂质测方法临床试验数据

地区：上海中国

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