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高效分析方法开发现场实操指导研修会（杭州）
会议时间： 2024-05-17 至 2024-05-19结束 会议地点： 杭州市 职业技术学院（17日全天报到，详情咨询客服--收费会议） 主办单位：主办方：中国化工企业管理协会医药化工专委会
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微信扫一扫 会培动态都知晓 |
各有关单位：
分析方法的开发，一直是各大药企日常研发及GMP活动中，占用较多时间和精力的一项主要工作，特点就是：时间多、资源多、花费多。
可以说，分析方法的开发效率，直接决定了企业的运营费用，且在很大程度上决定了研发工作的效率。企业如何在分析方法的开发中，按照新的法规要求，合理、有效、结构化地开发分析方法，同时，运用知识管理思路，使得方法开发的成果长期、有效、可持续，是广大企业都面临的一个问题。
本次主要通过实操阐述各个技术细节的要点，包括典型的溶剂效应、供试品溶液的浓度、处理方式、波长选择、流动相种类、峰型修正方法、洗脱程序、计算方法、系统适用性试验方法及标准等，以及如何评价各项参数的相关风险；并在试验过程中结合试验线性讨论各种技术相关的问题。
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序号 |
主题 |
分析方法开发实验室现场教学 |
课时 |
方式 |
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第1天（08:30-12:00 13:30-17:00） |
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1 |
前期准备工作 |
1、配制流动相、溶剂、供试品溶液； 2、说明流动相、溶剂的相关技术要求。 |
1.0h |
实验室+现场讲解 |
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2 |
溶剂的选择 |
1、进样分析，通过试验现象认识溶剂效应； 2、调整进样体积、柱温、流动相pH、缓冲盐浓度、加入反离子等参数，根据试验结果评估各参数对溶剂效应的影响； 3、归纳总结溶剂效应的成因与解决方案； 4、讨论溶剂选择的其他要求，如溶液稳定性、溶解性。
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3.0h |
实验室+现场讲解 |
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3 |
流动相研究 |
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2.0h |
实验室+现场讲解 |
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4 |
波长、柱温、流速研究 |
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2.0h |
实验室+现场讲解 |
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第2天（08:30-12:00 13:30-17:00） |
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5 |
柱温、流速的确认 |
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1.0h |
实验室+现场讲解 |
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6 |
样本量与浓度选择 |
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1.0h |
现场讲解 |
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7 |
样品处理方法研究 |
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2.0h |
实验室+现场讲解 |
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8 |
计算方法、限度、系统适用性试验 |
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3.0h |
实验室+现场讲解 |
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9 |
答疑 |
会议室就现场培训答疑。 |
1.0h |
培训室 |
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占老师 从事药品研发分析工作二十年，具有丰富的药物研发分析工作经验。现任国内某大型制药公司研发分析技术总监。其开发的HPLC分析方法开发、 GC分析方法开发、元素杂质分析方法开发、溶出曲线方法开发、分析方法验证转移与确认、撰写药典格式质量标准、杂质控制策略等课程都以不空谈重实战的风格获得了学员的高度评价。
主办方：中国化工企业管理协会医药化工专委会
协办单位：杭州职业技术学院
会务费：3000元/人（会务费包括：会议、研讨、资料、茶歇、现场指导、试验、试剂耗材、会议期间中餐等）；
住宿可统一安排，费用自理。为保障试验及指导效果，本次限额40人。
联 系 人： 高老师
电 话：15376602038（微信同号）
座 机：0535-2122191
邮 箱：ctc@foodmate.net
Q Q ：3416988473
行业标签：
高效分析方法开发现场实操指导研修会
企业管理
职能标签：
化工企业
药企
知识点：
高效分析方法
法规
标准
研发
检测
实验室
风险
光谱
试验
分析方法
测定
医药
化工
GMP
溶剂
技术要求
稳定性
知识管理
样品
医药化工
溶液
方法开发
样品处理
试验方法
样本
结构
实操
分析方法开发
波长选择
限度
吸附
地区：
杭州市
浙江
中国
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