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新药原料药工艺研发及放大——工艺稳健性和速度与质量高级研修会（杭州）
会议时间： 2024-03-28 至 2024-03-30结束 会议地点： 杭州市 （具体地点报名后通知，详情咨询客服--收费会议） 主办单位：
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各有关单位：
医药原料药产品在整个药品生产行业中具有重要地位,对于传统医药而言,如何对原料药产品进行工艺技术创新成为现代研究的重要课题。为了建立一个能够持续、稳定和可控地生产出符合预期质量的原料药或中间体的商业制造工艺，需要进行原料药工艺研发。原料药的工艺研发是一个不断探索和完善的过程，将伴随药物研发对的整个生命周期。随着各研发阶段策略及投入程度的变化，原料药工艺研发的阶段性把握也显得越来越重要。
为了帮助医药化工企业提高工艺水平，探讨和改进实际工作中存在的问题，从而进一步保证工艺的稳健性和合规性。中国化工企业管理协会医药化工专业委员会将于2024年3月28日-30日在杭州举办“新药原料药工艺研发及放大——工艺稳健性和速度与质量高级研修会”。本次将邀请专家针对相关问题进行深入解析，并通过大量的实际案例做深入系统地讲解。请各有关单位积极派员参加，现将有关事项通知如下：
会议形式：理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑
参会对象：医药化工企业工程技术人员；从事原料药、中间体工艺开发，以及其他有机合成相关工艺开发领域的生产、研发与应用的制药企业、研发公司、高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员；从事有关原料药及其他有机研发工艺及质量控制的实验室操作和控制的技术管理人员、生产操作和控制及管理人员等均可报名参加。
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3月29日 9:00-12:00 |
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《几类重要手性药物的高效不对称催化合成》 一、手性催化剂的开发
二、新型不对称协同催化反应的开发
三 、几类重要手性药物的高效不对称催化合成新工艺开发 基于上述手性催化剂及不对称协同催化反应，详细介绍瑞德席位、贝达喹啉、青蒿素、布瓦西坦和薄荷醇等几类重要手性药物和香料的高效不对称催化合成新工艺。 |
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3月29日 13:30-17:00 |
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《创新与稳健工艺的基础与实践》 一、创新工艺
二、稳健工艺
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3月30日 9:00-12:00 13:30-16:30 |
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《新药原料药工艺研发速度与质量的平衡》 一、药开发的总体介绍
二、新药原料药工艺研发速度与质量的平衡
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张老师，上海交通大学化学化工学院讲席教授；上海市手性药物分子工程重点实验室主任。张万斌教授长期从事不对称催化和药物或其关键中间体的高效合成方法研究。主持和参加国家重大新药创制专项、国家自然科学基金委重大、重点及面上项目以及上海市科委、教委和经信委重大和重点科研项目等。在催化剂的创制、反应的设计以及工艺的开发等研究领域取得了系统性研究成果。实现了重要手性药物瑞德西韦、青蒿素、布立西坦、贝达喹啉和大品种手性香料薄荷醇等产业化合成的关键技术突破，其中薄荷醇和布立西坦的高效不对称催化氢化合成工艺已分别被万华化学和奥锐特药业采用并建成工业化生产线。
张老师，先后任职于美国雅培、辉瑞和百时美施贵宝药业，担任研发化学家、资深科学家、研究员和首席科学家。在药物合成、API的工艺创新与生产、技术转移和绿色制药、叠缩工艺的理论与实践等领域拥有近25年的研发与管理经验，参与并领导完成了数十个临床新药的早期研发和后期的工业化过程。目前他兼任《中国医药工业杂志》,《Pharmaceutical Fronts》副主编, 《世界新药概览》副主编和《药学进展》编委，他是抗感染新药研发国家重点实验室学术委员会委员, 国家十三五“重大新药创制”专项课题的负责人、广东省引进创新团队-创新制剂国际化与产业化团队核心成员和国家“重大新药创制”项目的评审委员。
刘老师，上海美迪西工艺部高级主任。博士毕业后从事原料药研究十几年，工作期间完成十几个新药IND申报和五十多个仿制药的申报、六个仿制药品种获生产批文。工作期间承担国家重大新药专项，申报中国专利十一项。
2500元/人；（含会议费、资料费等）食宿统一安排，费用自理。
联 系 人： 高老师
电 话：15376602038（微信同号）
座 机：0535-2122191
邮 箱：ctc@foodmate.net
Q Q ：3416988473
行业标签：
医药行业
新药原料药工艺研发及放大——工艺稳健性和速度与质量高级研修会
职能标签：
制药企业
医疗机构
实验室人员
研发公司
生产操作人员
工艺开发领域
知识点：
工艺放大
工艺研发
质量
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