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2023最新中药研发技术要求与注册申报及审评要点专题会（南京）
会议时间： 2023-06-26 至 2023-06-28结束 会议地点： 南京市 （26日全天报到，具体地点通知给已报名人员--收费会议） 主办单位：
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各有关单位：
近年来，国家药监局不断完善药品注册管理制度，已发布《中药注册管理专门规定》，与2023年7月1日起实施，为研发思路进行指导，加强药品全生命周期管理，提高药品质量和安全水平。这些政策的出台，对于规范中药生产、保障公众用药安全、促进中药创新发展，都具有重要的意义。本次专题，本单位特别邀请权威专家为广大企业解读相关政策，分享经验和建议，帮助企业掌握中药相关规范和流程，提高申报效率和成功率，保障药品质量和安全。通过本次培训，希望能够提高企业对于中药注册管理的认识和水平，为我国中医药事业的传承创新发展做出贡献。
为此，本单位定于2023年6月26日-28日在南京市举办“2023最新中药研发技术要求与注册申报及审评要点专题会”，邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析，请各单位积极选派人员参加。
参会对象：中药制药公司研发、注册申报、QA等相关部门人员，企业高层。
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第1天 09:00-12:00 14:00-17:00 |
6月27日上午 9;00-12:00 1、《中药注册管理专门规定》技术解读——涉及药学研究的技术指导原则解读。 2、中药新药质量控制的技术要求与改良型新药（中药二次开发）的研究策略 6月27日下午 14;00-17:00 3、同名同方研究的政策解读、技术要求、难点解析与案例分享。 4、中药新药的药学研究技术审评要点及相关技术指导原则解读。 |
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第2天 09:00-12:00 13:30-16:30 |
6月28日上午 9;00-12:00 5、中药、民族药经典名方研发思路、技术要求的探讨及案例分享 6、中药配方颗粒的研究与实践 6月28日下午 13:30-16:30(北京岐黄研究中心雷总) 7、《中药品种保护条例》征求意见稿的政策解读与保护策略 8、中药注册专规中关于说明书修改条款的解读与补充申请成功案例分享 |
主讲老师：田恒康老师 国家局审评中心 研究员
主讲老师：牛教授，博士生导师，享受国务院特殊津贴、河北省政府特殊津贴专家，河北省人民政府与国家中医药管理局共建中医药重点学科《中药分析学》负责人。主持建成省级科研平台4个，承担各级课题50余项；主持“中药配方颗粒质量控制与标准研究和产业化”项目，2019年获河北省科技进步一等奖；主持“中药配方颗粒智能化制造及质量控制研究”项目，2022年获中华中医药学会科技进步二等奖；累计发表学术论文100余篇。
主讲老师：雷老师，北京岐黄科技有限公司医学总监，十年中药新药与上市后临床研究设计和实施经验，参与近百项临床试验，熟悉中医药临床研究相关法规
2500元/人（会务费包括：培训、研讨、 资料、茶歇等）； 食宿统一安排，费用自理。
会议说明
1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑
2、主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询
3、企业需要内训和指导，请与会务组联系
联 系 人： 高老师
电 话：15376602038（微信同号）
座 机：0535-2122191
邮 箱：ctc@foodmate.net
Q Q ：3416988473
行业标签：
医药行业
最新中药研发技术要求与注册申报及审评要点专题会
职能标签：
研发人员
注册申报人员
中药制药企业
知识点：
注册申报
质量控制
中药
改良型新药
同名同方药
注册管理
中药配方颗粒
中药研发
QA
地区：
南京市
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中国
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