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FDA 2022版PAI检查要点解析专题培训会
会议时间： 2022-11-29 至 2022-11-30结束 会议地点： 中国 线上网络培训 主办单位：
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各有关单位：
对于拟进入美国市场的药品，FDA建立了严格的检查体系。尽管由于新冠疫情的影响，PAI检查工作会被拖延，但是肯定会实施。随着远程评估的广泛应用，FDA开始逐步完善远程评估在PAI工作中发挥的作用。2022年，FDA先后修订了治疗蛋白产品检查要求、PAI检查手册和药品制造检查手册。为了帮助国内企业应对FDA检查的能力，本单位定在线上举办 “FDA2022版PAI检查要点解析专题培训班”，邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析，请各单位积极选派人员参加。
参会对象：制药公司质量、QA、QC、工程设备、研发、注册等相关部门人员
课程安排：
第1天课程（上午9:00-12:00，下午1:30-4:30)
集中答疑
第2天课程（上午9:00-12:00，下午1:30-4:30)
集中答疑
丁老师 知名专家 曾任职国内前五医药集团副总经理，负责下属几十家成员企业的飞行检查、跟踪检查、专项检查和各类国内GMP和国际GMP预检工作数十次中美欧认证检查经验，符合集团内部各类法规和指南征求意见汇总和反馈给国家局，对国内外法规有深入的研究。 协会特聘专家。
会务费：4000元/人（会务费包括：培训、发票、资料，茶歇、答疑、视频回看等）
联 系 人： 高老师
电 话：15376602038（微信同号）
座 机：0535-2122191
邮 箱：ctc@foodmate.net
Q Q ：3416988473
行业标签：
体系
职能标签：
总经理
工程设备
副总经理
知识点：
法规
生物
非靶向识别
研发
原料
食品认证
质谱通量技术
注册
评估
飞行检查
工艺
检查
医药
线上网络
QC
药品
召回
验证
制药
GMP
QA
原料药
稳定性
质量体系
精密精馏技术
口服固体制剂
PAI检查
治疗蛋白产品
生物类似药
远程评估
无溶剂锂电池粘结剂
设备
制剂
地区：
中国
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