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2022中药新药创新研发思路与技术策略高级研修会(线上网络专场)

会议时间: 2022-11-02 至 2022-11-03结束

会议地点: 中国  线上网络专场(1日线上测试)

主办单位:

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会培动态都知晓

会议介绍

各有关单位:

      近年来,国家陆续出台中药科技产业支持政策,2020年3月30日,国家市场监督管理总局公布新的《药品注册管理办法》,10月国家药品监督管理局发布了《中药注册分类及申报资料要求》,其中亮点之一就是鼓励企业对已上市中药开展研究,进行中药二次开发。特别是中医药在此次新冠疫情的抗疫过程中做出的突出贡献,彰显了中医药在重大疾病防治中不可或缺的重要作用,也为中药新药研发带来新的发展机遇。

      为拓展企业和相关机构中药创新研发动力,加强行业之间沟通,为相关机构提供研发思路,梳理研发过程中出现的共性问题,探寻并提供问题的解决方案,从中药特点和研发实际情况出发,进一步深入解读并探讨未来中药新药的发展方向。

      为此,本单位定于2022122日-3日在线上举办 “2022中药新药创新研发思路与技术策略高级研修班,邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析,请各单位积极选派人员参加。

参会对象:制药企业、研发公司、高等院校、科研院所、CRO公司、医疗机构等从事研发、注册及实验室工作的相关人员。

会议日程

第1天

09:00-12:00

13:30-16:30

一、中药新药研发思路与技术策略

  1. 中药新药研发的总体思路
  2. 中药新药研发的选题思路与科研设计
  3. 中药新药研发的技术策略

二、中药大品种二次开发的思路与示范研究

  1. 中药大品种二次开发的总体思路
  2. 中药大品种二次开发的关键技术
  3. 中药大品种二次开发的示范研究

第2天

09:00-12:00

13:30-16:30

三、中药质量研究创新思路与方法

  1. 中药质量的系统认识
  2. 基于中药质量标志物的质量研究思路与方法
  3. 中药质量控制体系建立与监管科学研究

四、中药新药临床前安全性评价研究策略

  1. 中药新药临床前安全性评价研究策略  
  2. 儿科中药临床前安全性评价方法
  3. 中药吸入制剂临床前安全性评价方法

会议嘉宾

1、张老师 协会专家顾问团特约讲师、天津药物研究院中药研发中心首席专家,天津市中药质量标志物重点实验室副主任。国务院特殊津贴专家,国家优秀科技工作者,天津市授衔专家。中国植物学会监事;中国中药协会科技交流与合作专业委员会副主任委员;中国中药协会中药大品种开发与培育专业委员会副主任委员;世界中医药学会联合会中药新型给药系统专业委员会副会长;中国药学会中药与天然药物专业委员会委员;中华中医药学会中成药专业委员会常务委员;天津市药学会副秘书长、中药与天然药物专业委员会副主任委员。

2、胡老师   协会专家顾问团特约讲师,某大型中药企业董事长

主办及参与单位

参会费用

4000元/账号(会务费包括:培训、线上答疑、资料等)

联系方式

联系人:高老师

电  话:15376602038(微信同号)

座   机:0535-2122191

邮  箱:ctc@foodmate.net

Q  Q :3416988473 


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