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中药品种转化与价值评估方法要点及技术转移关键技术专题研讨会--线上网络直播

会议时间: 2022-07-08 至 2022-07-09结束

会议地点: 中国  线上网络直播(8日全天,9日上午;支持连线交流、答疑、投屏、回放)

主办单位:

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会培动态都知晓

会议介绍

各有关单位:

      走在向第二个百年奋斗目标迈进的赶考路上,党中央、国务院把中医药传承创新发展提到国家战略层面,国务院办公厅印发的《“十四五”中医药发展规划》,对“十四五”时期中医药工作进行全面部署。《规划》的实施需要调动各方力量,形成各部门、各领域共同推动中医药振兴发展的合力。国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见已于2020年12月25日发文,在法律法规及技术指导原则上均出台,同时通过了2021年中国中药的新获批的11个品种,让大家认识到中央政策已落地实施,并看到可喜的成果。

      在国家各部门政策推动下,作为中药传承、创新、发展的主体,中药企业应立即行动起来,首先是中药品种的问题,除少数大企业自己研发外,绝大多数中药企业都是从外部获得中药品种,不论是中药新药品种还是中药普药品种,均要进行评估其价值,然后进行转移。

      中药新药评估又有中药新药证书和中药临床批件两种情况,中药普药生产文号评估是其价值体现的重要方法。尤其在成果转化法及各成果转化条例指导下,中药品种的转化是推动中药发展的核心力量。为更好的推动实施中药品种的转化工作,经研究由我单位组织有关中药新药转化、临床中药成果、已上市普药批文转让、中药创新成果、中药临床评价以及中药技术转移六大主题板块的权威专家,召开首届“中药品种转化与价值评估方法要点及技术转移关键技术”专题研讨会,届时将围绕会议主题中的一些热点、难点问题进行讲述,并探讨与落地指导等新内容。

 

参会对象:

各医药主管部门,中药企业、医疗机构、高校、科研院所、投资等机构;从事中药申报、研发、临床评价、生产、质量、专利等有关参与中药品种转化与价值评估的管理及执行人员。

会议日程

主要内容:(日程安排及专家信息,报名后详见第二轮通知)

(一)中药新药成果转化:

①中药新药价值评估体系;

②中药新药生产批件转移要点;

③中药新药临床批件评估及转移要点;

 

(二)源于临床经验(医院制剂/名老中医经验方)的中药复方新药转化评价要点
①中药复方新药基本要求与重点;
②中药复方新药/医疗机构中药制剂的成药性要素;
③医疗机构中药制剂的基本要求与中药新药的异同;
④人用经验与真实世界研究 ;
⑤新药成果转化的不同阶段;
⑥成果转让双方诉求与结合点;

 

(三)已上市普通中药生产批文价值评估及转让要点;

(从地方政府看中药文号价值评估——以亳州为例)
①中药文号定义和相关政策;
②文号价值评估的几种取向;
③亳州支持中药研发和经营的政策解读;
④亳州药号价值评估的案例分享;

 

(四)中药创新科研成果(技术及专利)转化要点;

①无形资产概述;

②中药专利无形资产评估;

③无形资产价值转化;

④中药专利运营;

 

(五)中药临床评价与临床疗效证据总结要点;

①新药转化临床研究关键;

②价值评估与风险控制;

 

(六)中药技术转移关键要素及常见问题;

①转移流程与相关要求要点;

②转移小组职责与转移计划指定要点;

③技术风险评估要点;

④安全风险评估要点;

⑤常见问题解析与规避探讨;

会议嘉宾

主办及参与单位

组织机构:

全国药物技术创新服务联盟

全国医药技术市场协会药物技术创新服务专业委员会

全国医药技术市场协会医药知识产权培训中心

北京中西医结合学会成果转化专业委员会

北京众联中科信息管理咨询有限公司(会务组秘书处)

参会费用

会务费注册费:2800/1个直播账号(支持连线交流、答疑、投屏、回放)

联系方式

联系人:高老师

电  话:15376602038(微信同号)

座   机:0535-2122191

邮  箱:ctc@foodmate.net

Q  Q :3416988473 


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