关于召开“新规背景下保健食品政策发展趋势、研发注册实操要点及疑难问题答疑”专题沙龙的通知--杭州

各有关单位：

    自2018年7月《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)废止以来，保健食品的管理动态已经成为国内外各生产企业、研发单位、检测机构等相关单位极为关注的问题。同时2019年-2020年市场总局先后出台了《保健食品备案产品可用辅料增补名单（一）》、《益生菌类保健食品申报与审评规定（征求意见稿）》、《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》、《特殊食品注册现场核查工作规程（暂行）（征求意见稿）》、《药品、医疗器械、保健食品、 特殊医学用途配方食品广告审查管理办法 （征求意见稿）》、《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定（2019 年版）》、《保健食品命名指南（2019 年版）》、《保健食品标注警示用语指南》、《保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则（2020 年版）》、《保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则（2020 年版）》、《保健食品及原料安全性毒理学检验与评价技术指导原则（2020 年版）》、《保健食品注册与备案管理办法（2020 年修订版）》、《特殊食品注册现场核查工作规程》（暂行）、《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂（2020年版) (征求意见稿）》、《保健食品功能声称释义（2020年版）（征求意见稿）》、《保健食品功能评价指导原则（2020年版）（征求意见稿）》、《保健食品人群食用试验伦理审查工作指导原则（2020年版）（征求意见稿）》等相关法规标准。

    为进一步提高保健食品开发和应用水平，交流新法规制度下的新产品、新技术与新成果，帮助各相关企业生产和研发申报人员及时正确的掌握关键策略，明确新产品的注册与备案审评要点，解决研发及申报过程中遇到的核心问题，顺利通过评审。经研究决定于2021年3月19日-21日在杭州召开“新规背景下保健食品政策发展趋势、研发注册实操要点及疑难问题答疑”专题沙龙。本次会议内容重点解读最新法规中的法规审评细则，是新规后保健食品功能声称、功能评价方法、研发注册、工艺和技术要求的“实战课”。届时将邀请国家有关主管部门权威专家及相关企业负责人，就目前相关热点及难点问题进行分享、讨论，现诚邀贵单位及时参与。有关事项通知如下：

一、 参会对象

1、国内外保健食品企业、医药企业、大健康行业从业者、高校、研发机构等从事保健食品研发及注册申报的高级研究者。

2、保健食品上下游供应合作企业、原辅料供应商、生产代工企业等。

3、第三方检测机构。

二、论文征集：

本次会议将面向全国征集与主题相关的学术报告、论文、科研成果，将择优选用并安排会议发言。

会议前将印刷论文集（保健食品研发及注册申报关键技术）作为会议参考资料，请提交论文的人员将论文在2021年1月5日前提交。

主要内容及专家团队：

（1）主讲人：中国食品药品企业质量安全促进会保健食品专业委员会领导；

主题：保健食品法规政策解读，发展方向与存在问题分析；

（2）主讲人：张宏桂--北京中医药大学中药学院教授、国家保健食品审评专家；

主题：保健食品可用原料及其常见问题解析；

①、保健食品原料(含新食品原料、新资源食品)应用概况；

②、保健食品原料的功能及安全性解析；

③、保健食品原料配方设计依据及常见问题；

④、保健食品原料类常见问题交流答疑；

（3）主讲人：中国疾病预防控制中心专家、国家保健食品审评专家； 

主题：保健功能征求意见稿解读

①、保健功能目录及其声称释义；

②、保健食品功能评价指导原则；

③、保健食品人群食用试验伦理审查工作指导原则；

④、保健食品功能类常见问题交流答疑； 

（4）主讲人：张波--北京联合大学教授、国家保健食品审评专家；

主题：保健食品配方安全性评价详解及常见的问题

①、《保健食品及原料安全性毒理学检验与评价技术指导原则（2020 年版）》；

②、产品配方安全性功能性的研究；

③、保健食品安全性常见问题交流答疑；

（5）主讲人：嵇扬--国家保健食品安全审评委员会委员； 

主题：保健食品的技术要求新规详解及常见问题

①、保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则（2020年版）；

②、标志性成分方法验证资料的要求；

③、检验报告应注意的问题；

④、疑难问题交流答疑；

（6）主讲人：郭顺星--中国医学科学院药用植物研究所生物技术中心主任、

研究员、国家新药/保健食品/新食品原料评审专家；

主题：保健食品研发注册中工艺和相关原料问题探讨

①、保健食品剂型的选择；

②、保健食品工艺筛选及其参数确定；

③、保健食品使用原料常见问题探讨；

④、保健食品工艺类常见问题交流答疑。

（7）主讲人：北京采瑞医药科技有限公司 研发注册负责人；

题目：新规下保健食品申报程序（注册与备案）及风险控制

①、保健食品注册与备案准入的基本要求。

②、保健食品研发要求及申报流程。

③、保健食品申报风险控制要点。 

（1）主讲人：中国食品药品企业质量安全促进会保健食品专业委员会领导；

（2）主讲人：张宏桂--北京中医药大学中药学院教授、国家保健食品审评专家；

（3）主讲人：中国疾病预防控制中心专家、国家保健食品审评专家； 

（4）主讲人：张波--北京联合大学教授、国家保健食品审评专家；

（5）主讲人：嵇扬--国家保健食品安全审评委员会委员； 

（6）主讲人：郭顺星--中国医学科学院药用植物研究所生物技术中心主任、

（7）主讲人：北京采瑞医药科技有限公司 研发注册负责人；

主办方：
全国药物技术创新服务联盟

中国食品药品企业质量安全促进会保健食品专业委员会 

协办单位：
北京采瑞医药科技有限公司

参会注册：

会务费：2500元/人；(含会议费、中餐费、场地费、资料费、筹办费用等)，晚餐、住宿统一安排费用自理。

优惠方式：1月8日前汇款2200元/人；同一单位3人参会免收1人会务费。

注：赞助、协办、企业演讲、展位、论文封面、插页等相关推广请咨询会务组。