各有关单位:
对于拟进入美国市场的药品,FDA建立了严格的检查体系。尽管由于新冠疫情的影响,PAI检查工作会被拖延,但是肯定会实施。随着远程评估的广泛应用,FDA开始逐步完善远程评估在PAI工作中发挥的作用。2022年,FDA先后修订了治疗蛋白产品检查要求、PAI检查手册和药品制造检查手册。为了帮助国内企业应对FDA检查的能力,本单位定在线上举办 “FDA2022版PAI检查要点解析专题培训班”,邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析,请各单位积极选派人员参加。
参会对象:制药公司质量、QA、QC、工程设备、研发、注册等相关部门人员
课程安排:
第1天课程(上午9:00-12:00,下午1:30-4:30)
集中答疑
第2天课程(上午9:00-12:00,下午1:30-4:30)
集中答疑
丁老师 知名专家 曾任职国内前五医药集团副总经理,负责下属几十家成员企业的飞行检查、跟踪检查、专项检查和各类国内GMP和国际GMP预检工作数十次中美欧认证检查经验,符合集团内部各类法规和指南征求意见汇总和反馈给国家局,对国内外法规有深入的研究。 协会特聘专家。
会务费:4000元/人(会务费包括:培训、发票、资料,茶歇、答疑、视频回看等)
联 系 人: 高老师
电 话:15376602038(微信同号)
座 机:0535-2122191
邮 箱:ctc@foodmate.net
Q Q :3416988473
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2024-10-18 至 1729439999
泰州市
2024-09-11 至 1726243199
广州市
主办方:蛋白药研究会、广东省生物产业协会、广州医药行业协会、振威国际会展集团
2024-08-19 至 1724169599
上海
主办方:食品伙伴网
2024-08-08 至 1723132799
上海
主办方:国际生物发酵展组委会
2024-08-07 至 1723219199
上海
主办方:中国生物发酵产业协会
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