第四届保健食品与功能性食品研发、申报要点及热点原料研究应用专题研修会（杭州+线上网络直播）

各有关单位：

      为进一步提高保健食品与功能性食品开发和可使用原料应用水平，交流新法规制度下的新产品、新技术与新成果，帮助各相关企业生产和研发申报人员及时正确的掌握关键策略，明确新产品的注册与备案审评要点，解决研发及申报过程中遇到的核心问题，顺利通过评审。经研究决定举办第四届“保健食品与功能性食品研发、申报要点及热点原料研究应用专题研修会。此届会议内容重点解读新法规中的法规审评细则，是新规后保健食品功能声称、功能评价方法、研发注册、工艺和技术要求的“实战课”。届时将邀请国家有关主管部门权威专家及相关企业负责人，就目前相关热点及难点问题进行分享、讨论，现诚邀贵单位及时参与。有关事项通知如下： 

会议形式：主题报告、专题研讨、热点问题答疑、案例分享、产学研合作对接；

参会对象：国内外保健食品企业、医药企业、药食同源与新食品原料等大健康行业从业者，高校、研发机构等从事健康食品研究开发、注册备案、生产等相关人员；大健康食品上下游供应合作企业、原辅料供应商、生产代工企业；第三方检测机构等。

（一）保健食品政策法规及行业趋势
1、中医药大健康及营养保健发展前景；
2、中医药创新产品研发策略；
3、保健食品注册与备案发展趋势；
4、保健食品新功能开发要求及政策。

（二）保健食品注册及备案许可程序
1、保健食品新法规梳理解析；
2、食药两用（含试点）原料研究及其产品开发策略；
3、保健食品行政许可上市流程及难点；
4、功能食品研发过程和技术要点；
5、保健食品审评审批要点及常见问题解析。

（三）工艺研发要点及常见问题
1、保健食品工艺研究政策法规要求；
2、小试研究内容要点及技术要求；
3、中试研究内容要点及技术要求；
4、常见剂型及新剂型开发要点；
5、现场核查相关要求及常见问题分析；
6、注册申报资料存在的常见问题解析。

（四）保健食品技术要求及研发报告撰写要点
1、保健食品技术要求政策法规要点解析；
2、保健食品技术研发报告撰写要点；
3、保健食品技术要求文本；
4、保健食品技术要求常见问题及解决办法；
5、保健食品检验报告常见问题及合规要点。

（五）保健食品安全评价要点及要求
1、保健食品及原料安全性毒理学检验原则；
2、保健食品及原料安全性毒理学评价方法；
3、安全性论证报告审评的基本要求；
4、安全性评价常见问题分析。 

（六）食品原料功能开发及配方新颖性
1、药食两用物质配方特点；
2、功能食品原料与功能匹配性解析；
3、功能食品原料特点及风险规避；
4、中医药功能原料分类及可选择的功能方向；
5、中医药功能产品的优化研发。

（专家信息、日程安排，报名后详见第二轮通知）

易国勤，湖北省疾控中心，主任医师二级岗，国家保健食品审评专家，卫健委新食品原料审评专家，中国营养学会双百营养专家

嵇扬，国家保健食品安全审评委员会委员

姜培珍，上海市疾病预防控制中心，主任医师（二级岗）。国家保健食品审评专家。享受国务院政府特殊津贴。上海市食品安全工作联合会法人代表兼秘书长

张立实，四川大学华西公共卫生学院  教授

尹章汉，湖北省卫生厅卫生监督局，主任医师，国家保健食品审评专家

王林元，中国食品药品企业质量安全促进会保健食品专委会主任委员、北京中医药大学教授、博士生导师、国家科技部首席科学家

刘月环，北京采瑞医药科技有限公司副总经理

主办方：全国药物技术创新服务联盟

协办单位：北京采瑞医药科技有限公司

支持单位：全国医药技术市场协会药物技术创新服务专业委员会

承办单位：北京众联中科信息管理咨询有限公司（会务组秘书处）

①线下参会：1980元/人，会员5折；(含会议、中餐、场地、资料、筹办费用等)，晚餐、住宿统一安排费用自理。

②线上直播：1980元/1个直播账号，会员5折；（答疑、投屏、回放）