特医食品配方设计、原料筛选、工艺开发、厂房布局及如何迎接注册现场核查专场研讨会（线上网络专场）

各有关单位：

      为进一步规范和指导特医食品生产企业及时了解当前监管要点，掌握专业性、技术性较强的生产要求。因此，我单位定于2022年11月26日—27日在线上直播举办“2022特医食品生产工艺厂房布局及设施设计暨如何迎接注册现场核查专场研讨会”。本次会议特别邀请了特医食品生产企业研发负责人、现场核查专家到会培训分享，为企业提供充裕的时间进行互动提问答疑，深度解析目前特医注册研发过程中存在的难题，产品注册审评要点，以及如何准备迎接注册现场核查的具体要求，案例分享等。帮助相关单位理解法规，掌握特医食品相关技术要求和现场核查要点，顺利开展特医注册获批工作，欢迎相关企业参加本次会议。

参会对象：

1、全国营养保健食品、特医食品企业总经理、研发负责人、注册申报等部门负责人。第三方代理申报及检测机构等部门负责人，乳制品企业有关人员等。

2、特医食品相关原配料供应商、科研机构及高校师生、上下游生产线装备，包装设备，检测机构相关负责人等，其他特医食品有关人员。

会议主要内容

1.特殊医学配方食品工艺厂房布局及设施设计；

2.生产企业如何迎接准备特医食品现场核查；

3.特定全营养配方食品临床试验概况分析、临床试验现场审核；

4.特医全营养配方食品配方组成分析；

5.生产企业体系检查技术要点；GB29923对特医产品涉及到的污染；

6.质量控制、液体产品生产工艺技术审评要求；

7.特殊医学用途配方食品注册现场核查重点关注问题；

8.特殊医学用途配方食品用原料（蛋白质、氨基酸、碳水化合物、脂肪等可选择性成分）；

9.特医食品注册申报全流程关键问题及审评材料补正；

10.特殊医学用途配方食品注册申报审批流程及注册申报案例；

11.特医食品注册申报中的研发能力、生产能力、检验能力要求；

12.特殊医学用途配方食品审批情况分析；

13.干湿复合工艺，各关键控制点的收率如何要求；

14.特殊医学用途配方食品稳定性试验，工艺变更、体系检查；

15.特医食品原料的选择及配方设计；

16.特殊医学用途配方食品可行的生产工艺；如何选择生产工艺？

17.如何在设计特医食品配方时选择可控的食品原料；

18.特殊医学用途配方食品审核审评分析及审评案例解读；

19.特医食品工艺研发、工艺验证；生产工艺文本；共线生产防止交叉污染；

20.特医食品的原料选择、配方设计、工艺研究、分析检测；

21.特医食品企业现场核查产品配方、生产过程、检测过程；

22.产品注册现场核查、产品生产许可现场核查、临床试验现场核查；

23.特殊医学用途配方食品生产许可相关规定及要求；

杨晓光 中国疾病预防控制中心营养与健康所研究员

刘德恽 吉林麦孚营养科技有限公司注册总监

雷  澍 黑龙江省食品医药设计院院长

张老师 某省食品药品检验研究院

杨  宏 西安力邦临床营养股份有限公司研发总监

曹梦思 中国食品发酵工业研究院、全国食品发酵标准化中心                             

马老师 国内某知名企业特医食品研发负责人

张小迪 北京桔香盛华生物科技有限公司总经理

蔡玮红 国家特医食品注册审评专家、教授级高工，原国家加工食品质量检验中心（广东）副主任

车会莲 中国农业大学食品科学与营养工程学院教授、中国农业大学特殊食品研究中心常务副主任、农业农村部农产品质量监督检验测试中心(北京)副主任

主办方：国家食品行业生产力促进中心、特医食品研发前沿动态、中国生产力促进中心协会特医食品及生物活性肽工作委员会

支持媒体：特医食品研发前沿动态、特医食品行业供应商联盟、特医食品技术研讨会、《中外食品》杂志、《中外食品工业》杂志社、中国食物与营养杂志 、中国食品网

线上直播注册费：4000元/单位，1个直播账号，可公司投屏参加学习。

注：所有报名单位款项须在会前办理，以便提前开具发票。

会议发言：10000元（20分钟）。