2022生物制药商业化生产管理实操会--南京/线上网络直播-食品会议中心

2022生物制药商业化生产管理实操会--南京/线上网络直播

会议时间： 2022-07-28 至 2022-07-30结束

会议地点：南京市（线下/线上，具体地点通知给已报名人员）

主办单位：

已过期

报名

会议介绍

各有关单位：

近年来，随着新的治疗手段的引入以及生物制药各领域不断的创新，越来越多的生物创新药企从研发逐步走向临床及商业化生产。

生物制品在生产制造上的高技术壁垒及高风险性，使得国内各生物制药领域成功进入商业化的企业数量有限。同时，生物药品高附加值、高价格的特点，生物药的总生产批次/量相对较少，国内大部分商业化或即将商业化的企业对于生物药产业化过程、商业化生产运营缺乏深刻的认知以及足够的经验，导致在此过程中或多或少会走一些不必要的弯路甚至浪费一些不必要的费用。

本次将围绕生物制药从研发走向生产直至商业化运营的全过程，深入的讲解各个阶段生产运营管理的关键点，以确保生物制药企业在产业化过程中从关注产品技术本身，过渡到以更加全面的视角成功的运营商业化生产工作.

本单位定于2022年7月28日-30日在南京市举办“2022生物制药商业化生产管理实操会”，邀请业内权威专家对相关问题进行深入解读，请各单位积极选派人员参加。

会议日程

日程安排：

第一天

09:00-12:00

13:30-16:30

课程一：商业化生产的概述

何为“商业化生产”？
商业化生产的开始应如何界定？
药品商业化生产的特点
药品商业化生产对于社会、企业、个人的意义？
实现药品商业化生产的途径与风险

课程二：生产管理要素

什么是生产管理
生产管理要素简介
生产管理各要素之间的关系与协同
从商业化生产的角度看工厂与研发的工作衔接

课程三：商业化工厂及团队建立

商业化工厂的建立时机
选址、厂房设计、设备选型的考量要素
EHS在厂房建设中需要考量的要素
生产团队的初步搭建

课程四：GMP与商业化之一-GMP介入

GMP简介
GMP与生产技术
二合一检查的重中之重
I-II期临床样品生产的组织及关注点

互动答疑

第二天

09:00-12:00

13:30-16:30

课程五：GMP与商业化之二-准商业化到商业化过程

III期临床样品生产及产品工艺验证的关注点
GMP符合性检查与注册现场核查的准备思路
获取批件后的商业化生产关注点
GMP的实施、进化及成本考量

课程六：商业化生产工厂的运营

工厂的主要工作简介及他们之间的关系
工厂的组织设计与主要工作详细解读
营收、预算、成本、费用-各级生产管理人员都该知道的财务知识
成本核算与成本控制
生产计划与生产安排
产品放行与技术改进
员工的选育用留机制
国家、社会的进化以及疫情等突发情况对于工厂运营的挑战
政府关系维护

互动答疑

会议嘉宾

主讲老师：杨老师

20年制药工厂从业经验，长期服务于国内一线大型制药企业。历经生产一线、车间主任、生产负责人、厂长等职位，对生物制品、固体制剂及无菌药品的生产管理、技术转移、工厂运营、团队组建、GMP符合性检查与注册现场核查均有丰富实战经验。协会特聘专家。

主办及参与单位

会议资料

会议说明：
1、请自备笔记本电脑，现场实操检索
2、理论讲解,实例分析,实操指导,互动答疑
3、企业需要内训和指导，请与会务组联系

参会费用

现场参加：会务费 2800元/人（会务费包括：培训、研讨、资料、茶歇、一个月回看视频等）；食宿统一安排，费用自理。

线上参加：会务费3500元/单位（会务费包括：培训、研讨、资料、一个月回看视频等）

联系方式

联系人：高老师

电话：15376602038（微信同号）

座机：0535-2122191

邮箱：ctc@foodmate.net

Q Q ：3416988473

职能标签：制药企业运营

知识点：生物制品生物生产管理研发技术提升风险筛查建设控制实操培训质谱通量技术线上网络生产计划

地区：南京市江苏中国

声明：

①食品伙伴网将行业会议培训信息展示于本平台，仅供您搜索。由于会议/培训的不确定性，有关报名等详细情况请自行联系组织方或主办方进行核实。
②会议与培训等相关活动的最终解释权完全归其培训机构或主办方所有。