2022新规后特殊用途化妆品申报注册、配方工艺及功效评价、技术规范审评依据详解专家答疑会--线上网络专场

各有关单位：

      目前中国已经成为全球第二大的化妆品消费市场，随着化妆品行业的壮大，化妆品管理也越来越规范，而特殊化妆品更是监管重点方向。随着国家相关法规不断更新，特证化妆品的申报注册的要求越来越完善。

      为帮助各有关单位深入学习特殊化妆品方向知识、准确理解特证化妆品申报流程，通过特证化妆品的申报，特殊化妆品的配方和工艺等相关知识，促进行业健康有序发展。我单位决定于2022年7月23日-24日举办“2022新规后特殊用途化妆品申报注册、配方工艺及功效评价、技术规范审评依据详解专家答疑会”（线上专场），主要内容如下：

1.帮助各有关单位特殊化妆品研发、注册人员深入学习相关新政策法规与规范要求，明确产品申报注册的操作要点。

2.深入了解特殊化妆品技术要求标志性成分验证及相关问题、产品研发的原料应用、配方设计、文献依据等，以全面提升产品的配方合理性和注册申报质量与成功率。

3.深入学习特殊化妆品毒理及检测的要求和关键点。

4.深入学习特殊化妆品功效评价法规、功效试验设计以及试验报告解读。

      本次答疑会邀请了经验丰富的化妆品审评和研发专家，根据新征求意见稿中的相关内容，就注册申报、研发生产的关键问题进行剖析讲解，并以现场问答讨论的形式深入探讨，为参会者提供专业权威的指导，请各有关单位积极组织人员参加。

参会对象：

1、各特殊化妆品生产企业、检测机构、生物技术公司、研发机构等从事特殊化妆品研发生产及注册申报的人员和管理人员。

2、特殊化妆品原料、辅料生产销售公司负责人。

3、全国各级第三方代理申报及研发机构及检验机构等部门负责人。

会议日程安排

7月22日下午 测试

7月23日全天 会议主题内容详解

7月24日全天 会议主题内容详解

主要内容及主讲专家：
一）特证化妆品申报及流程
1、新化妆品法规体系；
1.1《化妆品监督管理条例》中关于特证化妆品申报的部分
1.2《化妆品注册和备案检验工作规范》中关于特证化妆品申报的部分
1.3《特殊化妆品注册延续申报受理审核要点》（试行）
2、特证申报流程；
2.1 特证化妆品申报材料的材料及材料的一般要求
2.2生产卫生条件核
2.3产品检测
2.4报批过程
3、特证申报注意事项；
3.1委托加工情况说明
3.2样品申报说明；
4、特殊用途化妆品申报材料正确书写格式和注意事项。

二）特殊化妆品功效评价试验和方法
1、条例的功效宣称要求；
2、相关二级文件涉及功效条款解读；
3、功效团表等国内外测试方法分享；
4、化妆品安全技术规范（2022征求意见版）解读。

三）特殊化妆品的配方和工艺
1、化妆品原料；
1.1化妆品的原料概述
1.2化妆品已使用原料和新原料
1.3化妆品禁用成分和准用成分
1.4原料选择与填报
1.5原料应用法规要求
2、配方设计；
2.1配方基础知识
2.2产品性能结构特点
2.3配方设计原理
3、生产工艺及设备；
3.1生产工艺及生产质量的控制
3.2研发流程及注意特点

四）特殊化妆品的毒理及检测
1、怎样选择毒理检验项目；
1.1化妆品注册和备案检验项目要求
1.2化妆品使用说明书
2、如何提交复核要求的毒理检验报告；
2.1毒理学报告形式上的要求
2.2复合申报要求的毒理学检验结果

主讲老师：郭清泉 中国轻工业联合会化妆品重点实验室学术委员会委员，国家化妆品风险评估重点实验室学术委员会委员，广东省食品药品监督管理局化妆品核心专家，广东省皮肤科学与化妆品技术专业委员会秘书长，广东工业大学个人护理与防护中心副主任，广东省江门市大健康产业研究院化妆品所副所长。广东省“千百十”工程培养对象，广东省药品监督管理局化妆品安全专家委员会委员，广州市市场监督管理局化妆品专家委员会委员，广东省化妆品学会秘书长兼副理事长，广东省功能化妆品工程技术研究中心主任。

主讲老师：陶竞越 上海华测品标检测技术有限公司功效实验室经理 负责全国功效实验室的管理工作及技术咨询。曾在上海微谱、SGS、安利中国等企业担研发、实验室建设、运营和体系搭建及相关技术支持。熟悉化妆品研发至上市流程；进入第三方检测行业后逐步熟悉各品类产品的测试方法，对相关法规、测试方法、仪器操作、行业认识都有了一个全面的升级；熟悉第三方功效实验室建设、体系搭建及资质申请。

主讲老师：嵇 扬  国家保健食品安全审评委员会委员、保健食品审评专家；化妆品审评专家、主任药师、特医食品审评专家；总后勤部卫生部药品仪器检验所 

主办方：中国化工企业管理协会医药化工专业委员会、中食药科技合作中心

线上直播会议费：4000元/单位，1个直播账号，可多人同时在线学习。

注：所有报名单位款项须在会前办理，以便提前开具发票。