2022保健食品审评要点、常见问题注意事项及规避方法与配方指导专家答疑指导交流会--杭州(延期)

第一天上午

潘建平 教授

西安交通大学医学院国家保健食品评审专家

《备案类保健食品法律法规及问题解析》
1.备案类保健食品产品的特点及发展前景
2.保健食品备案相关的法律法规
3.保健食品备案流程及注意事项

交 流 提 问

第一天下午

张宏桂  教授
北京中医药大学
国家保健食品评审专家

《近年保健食品工艺审评常见问题及规避办法》
1.在既往讲过的内容（工艺设计、原料处理、提取、过滤、干燥、成型、灭菌、包装小试和中试等）基础上增加了近期审评发现的工艺研发注册新问题新错误。
2.出于将错误避免在研发前和研发过程中的考虑，在既往讲过的内容基础上增加了工艺设计及其论证和工艺研发过程中应该注意的问题讲解。
3.在讲解工艺问题当中增加讲解原料性质和功能对工艺的要求。

交 流 提 问

张宏桂  教授

北京中医药大学

国家保健食品评审专家

《保健食品原料及其使用常见问题》
1、对新食品原料功能缺乏了解，不能利用。
2、在保健食品原料选择方面考虑不全面，导致研发注册风险。    
3、在保健食品配方配伍方面缺乏功夫，导致研发注册风险。
4、保健食品生产可用原料名单、功能、法规、说明
5、原料选择要考虑的问题

交 流 提 问

第二天上午

嵇 扬  研究员 

中央军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所国家保健食品、特医食品评审专家

《保健食品检验报告存在问题及注意事项》
1、保健食品理化及卫生指标检验与审评技术指导原则（2020版）
2、如何撰写产品技术要求
3、方法验证资料的要求
4、检验报告应注意的问题

交 流 提 问

第二天下午

吕圭源 教授/所长
浙江中医药大学药物研究所。新药和保健食品评审专家；资深配方与研发专家

《保健食品选方配方依据》
1、保健食品的概念和分类
2、调节功能类保健食品要求
3、配方要求、配伍原理及依据
4、研发报告
5、配方、配方依据及研发报告存在的问题

交 流 提 问

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