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【免费参会】2024药企新建厂房与运行管理案例解析研讨会（上海）
会议时间： 2024-08-08 至 2024-08-08结束 会议地点： 上海 新国际博览中心E6馆M36会议室（9:10-17:00，详情咨询客服--免费参会） 主办单位：主办方：蒲公英（苏州）医药服务平台、国际生物发酵展
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会议背景
厂房设施设备不管是从研发到新药皆是关键，医药企业的厂房建设、设施资产及后期运行维护等都在为商业化保驾护航，影响企业长期稳定的可持续发展。同时，厂房设施与设备是实践性非常强的技术。在识别潜在问题、制定解决方案及实施工厂设施和设备管理的实践方面是非常宝贵的。为此，蒲公英苏州医药服务平台将携手生物发酵展会特邀请多位国内大型药企专家老师就相关问题佐以案例进行详细解析，帮助参会者切实提升实施应用技术能力，排除实际工作中种种困惑与难题。于2024年8月8日在上海举办本次会议，助力企业提升工程设备人员的管理水平，现诚邀各单位的广泛参与。
参会对象：
1、厂房设施与设备相关技术人员、公用工程相关技术人员
2、各级药品监管机构负责人和从事药品监管的执法人员
3、药品生产企业生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人
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时间 |
主题 |
主要内容 |
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09:10-11:10 |
一、新建项目管理验证 |
1.验证概述 ①验证的意义、地位与法规指引 ②验证生命周期流程概述 2.验证难点探讨及建议 ①设计阶段难点 ②施工与调试阶段难点 ③确认阶段难点 3.“精益化”验证 ①“精益化”验证方法 ②“精益化”验证优势 ③"精益化"验证关注点 4.项目交付 ①验证交付物类型与形式 ②项目移交控制 ③培训与支持 |
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11:10-12:10 |
二、纯化水系统性能确认执行策略和关键细节 |
1.性能确认目的 2.系统描述 3.确认执行策略和执行关键细节 ①验证抽样计划的制定 ②取样时是否可以使用取样软管或硬管？有什么要求？ ③关于水样的转运时间和温度等有什么要求？ 4.PQ取样测试 风险因素和控制措施 5.水系统PQ验证测试偏差案例 |
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13:30-15:00 |
二、厂房设备设施工程改造 |
1.原厂房设施改造与设计思路 2.生产厂房的洁净度级别、合理布局与要求 3.洁净室的改造设计与确认 4.洁净工作台和层流罩改造设计 5.不同区域改造采用不同的方法和流程 （全停产&不停产） 7.厂房中物流规划与人流规划 8.房改造升级中的安全因素考虑 9.厂房改造过程中节能降本增效的有效办法 10.改造方案的确定及风险评估 |
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15:00-16:00 |
五、药企设备生命周期管理 |
1.设备生命周期管理的意义 2.设备生命周期管理的内容 3.生命周期管理中各环节的关注点 4.十个有效的设备生命周期管理策略 |
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16:00-17:00 |
六、医药企业信息化实施概要 |
一、医药行业信息化背景介绍 1.相关概念介绍 2.数据完整性简述 二、信息化在制药企业的实施 1.信息化应用和质量管理 2.云计算合规 三、制药企业信息化实施案例 1.实施案例一-LIMS系统 2.计算机化系统切换的遗留问题 |
主办方：蒲公英（苏州）医药服务平台、国际生物发酵展
承办单位：苏州莱伯曼医药科技有限公司
支持媒体：苏州康衡医药科技有限公司、江苏艾苏莱生物科技有限公司
支持媒体：蒲公英
免费参会。
联 系 人： 高老师
电 话：15376602038（微信同号）
座 机：0535-2122191
邮 箱：ctc@foodmate.net
Q Q ：3416988473
行业标签：
医药行业
药企新建厂房与运行管理案例解析研讨会
设施
职能标签：
项目管理
医药企业
药企
设备人员
质量管理负责人
药品生产企业
质量受权人
厂房设施人员
公用工程人员
药品监管机构负责人
药品监管执法人员
生产管理负责人
知识点：
设备管理
降本增效
验证
取样
厂房
风险评估
洁净室
设备
物流规划
抽样
生产厂房
纯化水系统
洁净工作台
生命周期管理
运行管理
PQ取样测试
层流罩
人流规划
药企设备
URS用户需求管理
系统风险评估管理
FAT工厂测试验收管理
设备开箱验收管理
SAT现场验收测试管理
设备&工程技术档案管理
设备设施日常管理
设备设施备品备件管理
设备设施维护保养管理
设备改造管理
设备退役管理
设备维护保养管理
医药生产线项目管理
LIMS系统
地区：
上海
中国
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