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2023定量药理模型建立及方法学研究实战研修会（南京）
会议时间： 2023-11-24 至 2023-11-26结束 会议地点： 南京市 （24日全天报到，具体地点通知给已报名人员--收费会议） 主办单位：
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各有关单位：
定量药理学是利用建模与模拟技术对药代动力学、药效动力学、机体功能、疾病机理和试验进程等信息进行定量化研究的一门学科，可以帮助解决药物开发和监管中的关键决策问题，提高药物治疗的安全、有效、经济和依从性。近年来，随着临床精准用药需求的日益增长，定量药理学在临床实践中得到越来越广泛的重视和应用。
为了促进定量药理学在我国的发展和应用，提高制药企业在新药研发和临床药物治疗中的竞争力，我们特别举办2023定量药理模型建立及方法学研究实战研修会。
本次旨在：介绍定量药理模型的基本原理、类型、构建方法和评价标准；分析定量药理模型在新药研发中的应用场景和价值，如剂量选择、相互作用评价、特殊人群研究等；案例分析定量药理模型在临床精准用药中的应用实例和经验教训，如抗感染、抗癌、抗心血管等领域；探讨定量药理模型在我国面临的现状和未来的发展方向。
本次将邀请定量药理学专家作为讲师，为参加者提供了一个深入了解、交流和学习定量药理模型的平台。欢迎从事或有兴趣从事定量药理学相关工作的制药企业人员报名参加。
参会对象：药物研发和管理的行政主管部门、科研院所、制药企业、药物临床研究机构等相关人员;临床药理学、临床药学生物统计、数据管理、临床医学等研究人员
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第1天 09:00-12:00 13:30-16:30 |
一、定量药理模型的基本原理和类型 1、定量药理学概述 1.1定义、目的、范围 1.2定量药理学的发展历程 2、定量药理模型基本概念 1.1关键概述有哪些 1.2定量药理学组成要素和分类标准 3、常用的定量药理模型类型 1.1群体药动/药效学模型 1.2生理药动学模型 1.3定量系统药理学模型 1.4比较各模型的特点、优势和局限性 二、定量药理模型的构建方法和评价标准 1、定量药理模型的构建过程 1.1数据收集、数据处理 1.2模型结构选择、参数估计 1.3模型评价 1.4模型应用 2、常见的定量药理模型评价方法 1.1如何进行内部评价和外部评价 1.2常用的评价指标和工具 3、定量药理模型报告撰写 1.1常见报告规范 1.2报告内容、格式和注意事项 典型案例及讨论答疑 |
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第2天 09:00-12:00 13:30-16:30 |
三、新药研发中的应用场景 1群体药动/药效学模型(PPK/PD model) 在新药研发中的应用场景 1.1 提高试验效率、降低试验风险、支持监管决策 1.2 应用:剂量选择、暴露效应关系、临床转化、中美桥接 1.3 案例:实际案例 2生理药动学模型 (PBPK model) 在新药研发中的应用场景 2.1 提高试验效率、降低试验风险、支持监管决 2.2 应用: 药物相互作用评价、特殊人群研究、食物影响 2.3 案例:实际案例 四、定量药理模型在上市后研究中的价值及发展趋势 临床精准用药中的应用 基于患者特征和治疗目标制订个体化给药方案等 典型案例及讨论答疑
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谢海棠老师，皖南医学院弋矶山医院安徽省药物临床评价中心主任，皖南医学院弋矶山医院国家药物临床试验机构副主任，研究员，教授，《中国临床药理学与治疗学》执行主编，华东地区优秀主编。中国药理学会定量药理专业委员会副主任委员，全国优秀科技工作者。国家药品监督管理局药品审评中心首批外聘专家，国家药品监督管理局食品药品审中心检查员，国家药品监督管理局高级研修学院授课教师，复旦大学教师。主持及参与科研项目及企业委托项目100余项，以第1和通信作者发表论文90余篇，获省级科学技术进步奖5项，软件著作权2项，发明专利3项，主编参编专著10余部。参与国家药品监督管理局药品审评中心“抗菌药物药代动力学药效学研究技术指导原则”、“生物等效性研究的统计学指导原则”等30多项指导原则的制定工作，多次主办“定量药理与新药评价”国际学术会议及应邀国内国际学术报告；
黄老师 ，作为研究者参与超过 55 项Ⅰ/Ⅱ期临床研究，大多数为新药，包括新冠疫苗、新冠、中和抗体、单克隆抗体、细胞治疗、PET/CT 研究、气雾剂、凝胶、散剂、酊剂等，涵盖感染、神经、精神、肿瘤、皮肤、消化等领域，负责管理 2 个临床试验的实施，参加 CDE 沟通会 2 次； 主笔定量药理相关报告 5 项，参与十余项，包括体外 PK-PD、动物 PK-PD、临床 PPK 和 PK-PD； TrialOne（临床试验电子数据实时采集记录系统）的 PQ（性能确认）、建库和 QC，并起草部分 SOP； 开发 2 项 UPLC-MS/MS 方法检测药物浓度；全程参与某知名三甲医院定量药理体系建立，起草 PPK 相关 4 项 SOP；
何老师，复旦大学药学院临床药学与药事管理系青年副研究员，硕士生导师，临床药学博士（Pharm.D.）。研究领域专注于药物代谢动力学和基于定量药理学模型的临床药理研究，侧重于生理药动学（PBPK）模型的构建和其临床应用。上海市药理学会药物代谢专业委员会委员。主持国家自然基金项目等各类项目3项。
会务费：3000元/人（会务费包括：会议、答疑、茶歇、资料、会议期间中餐等）；
住宿可统一安排，费用自理。
联 系 人： 高老师
电 话：15376602038（微信同号）
座 机：0535-2122191
邮 箱：ctc@foodmate.net
Q Q ：3416988473
行业标签：
医药行业
定量药理模型建立及方法学研究实战研修会
职能标签：
制药企业
数据管理人员
药物研发管理部门
药物临床研究机构
临床药理学研究人员
临床药学生物统计人员
临床医学研究人员
研究机构
研究人员
药企
知识点：
新药研发
临床实践
定量药理模型
方法学
定量药理学
群体药动/药效学模型
生理药动学模型
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