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2023细胞培养生物工艺工程专题会(南京+线上网络直播)

会议时间: 2023-06-02 至 2023-06-04结束

会议地点: 南京市  线下+线上网络直播(2日全天报到,具体地点通知给已报名人员--收费会议)

主办单位:

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会培动态都知晓

会议介绍

各有关单位:

      随着以蛋白药物尤其是抗体药物(包括单抗、双抗或者多抗)为代表的生物治疗药物的崛起,越来越多的生物制药公司都在寻找创新的生物治疗方案。随着强劲的市场需求,国内许多生物制药公司企业都已经建成了符合GMP标准的大规模生产车间,其中细胞培养环节就包括了2000L甚至更大规模的生物反应器。

      由于生物制剂的特殊属性及长期给药的要求,如何缩短产品生产工艺的开发周期,以及如何提高蛋白药物的表达量,是当今竞争激烈的市场中的关键问题,产品的生产能力将会是评估企业发展,甚至生死存亡的重要因素。

      本会议是服务于从事哺乳动物细胞培养的相关人员。主要目的一是让相关人员掌握目前细胞培养工艺的基本原理。二是把新知识从前沿研究应用到实际工业生产中,从而指导一种新的生物制品从工艺开发到临床样品制备,再到商业化生产这么一个流程。本培训对细胞培养工艺优化进行全方位理论阐述和实践指导,争取帮助企业解决实际发酵生产中遇到的工艺问题。

      为此,本单位定于2023年6月2日-4日南京市举办“2023细胞培养生物工艺工程专题”的通知,邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析,请各单位积极选派人员参加。

参会对象:生物制药企业的研发、上游工艺开发等相关部门人员。

会议日程

1

09:00-12:00

13:30-16:30

 

一、细胞培养工艺概述

  1. An Introduction to Cell Culture: A Historical Perspective

(关于细胞培养方面的介绍:历史回顾)

  1. Cell Culture as Process Technology(细胞培养工艺技术)
  2. Industrial Cell Lines(工业生产用细胞系)
  3. Other Production Systems(其他生产系统)
  4. Manufacturing(生产)
  5. Upstream Process(上游工艺)
  6. Product Quality in Cell Culture Processing(细胞培养工艺中的质量属性)
  7. Quality of the Product(产品的质量)
  8. From Discovery to Clinical Products(从发现到临床产品)

二、用于生物工艺的细胞生物学

  1. Introduction(介绍)
  2. Tissue Cells and Their Isolation(组织细胞及它们的分离)
  3. Cell Membrane(细胞膜)
  4. Cytoplasm and Organcells(细胞质和细胞器)
  5. Protrin Secretion through the ER and Golgi Apparatus(蛋白质通过内质网和高尔基体的加工及分泌)
  6. Transport across Cellular Membranes(运输到细胞膜)
  7. Cell Shape, Mechanics,and Movement(细胞的形状、机制和运动)
  8. Growth Control(生长控制)
  9. Concluding Remarks(结论)

三、细胞生理学

  1. Introduction(介绍)
  2. Glucose and Energy Metabolism(葡萄糖和能量代谢)
  3. Regulation of Glucose Metabolism(葡萄糖代谢规律)
  4. Transport and Transporters(运输和转运蛋白)
  5. Metabolic Homeostasis and Lactate Consumption(体内代谢平衡和乳酸消耗)
  6. Amino Acid Metabolism(氨基酸代谢)
  7. Lipid Metabolism(脂类代谢)
  8. Glycan Biosynthesis and Protein Glycosylation(多糖生物合成和蛋白质糖基化)
  9. Concluding Remarks(结论)

四、产品质量与工艺

  1. Introduction(介绍)
  2. Quality of Protein Product(蛋白产品质量)
  3. Structural Homogenity of the Products(蛋白产品的高级结构)
  4. Biological Activities(生物活性)
  5. Quality by Design(QbD)of Cell Culture Products(基于QbD原则的细胞培养产品)
  6. QTPP and CQAs(关键工艺操作参数和关键质量属性)
  7. Quality Risk Management(质量风险评估)
  8. Design Space and Control Strategy(设计空间和控制策略)
  9. QbD in Different Stages of the Product’s Life Cycle(QbD在产品的生命周期的不同阶段)
  10. Concluding Remarks(结论)

五、化学计量学和细胞培养动力学

  1. Introduction(介绍)
  2. Material Conversion in Cell Culture(细胞培养过程中的物质转换)
  3. Material Balance on Cell Growth(细胞生长过程物质平衡)
  4. Kinetic Description of Cell Growth & Product Formation(细胞生长的动力学描述)
  5. Kinetic Model of Cell Growth(细胞生长的动力学模型)
  6. Modeling Productivity(建模效率)
  7. Modeling a Cell Culture System(细胞培养系统模型)
  8. Concluding Remarks(结论)

六、细胞系开发

  1. Introduction(介绍)
  2. Transient Production vs. Stable Expression Cell Line(瞬转和稳转细胞系对比)
  3. Host Cells(宿主细胞)
  4. Generating a Recombinant Protein High-Producing Cell Line(建立一个重组蛋白高产细胞系)
  5. Concluding Remark:Genomic Technology & Cell Line Development(结论:基因技术和细胞系的发展)

2

09:00-12:00

13:30-16:30

七、细胞培养工艺之培养基设计

  1. Introduction
  2. Types of Medium and Classes of Medium Components
  3. Process Medium Design: Kinetics,Stoichiometry,Omics & Optimization
  4. High Molecular Weight and Complex Supplements
  5. Concluding Remarks

八、细胞培养生物反应器

  1. Introduction(介绍)
  2. Basic Types of Bioreactors(生物反应器类型)
  3. Tissue Culture and Disposable Cell Culture Systems(组织培养和一次性细胞培养系统)
  4. Adherent Cell Support Systems(贴壁细胞支持系统)
  5. Bioreactors Developed for Cell Culture(细胞培养的生物反应器开发)
  6. Concluding Remarks(结论)

九、补料分批培养工艺

  1. Introduction
  2. Batch Cultures
  3. Fed-Batch Culture
  4. Stoichiometric Feeding
  5. Delivery of Feed Medium
  6. Product Quality in Fed-Batch Culture
  7. Concluding Remarks

十、连续流细胞培养工艺

  1. Introduction
  2. Analysis of Continuous Culture and Steady State
  3. Methods of Cell Retention
  4. Continuous Culture & Continuous Process
  5. Concluding Remarks

十一、细胞培养生物反应器中的溶氧传质

  1. Introduction(介绍)
  2. Oxygen Concentration across the Gas-Liquid Interface(气液界面的氧浓度)
  3. Oxygen Transfer at the Gas-Liquid Interface(氧气在气液界面的传递)
  4. Damage to Cells by Gas Sparging(细胞培养对于气体分布器的要求)
  5. Oxygen Transfer in Aggregates and Membrane Bioreactors(氧传递聚集和膜生物反应器)
  6. Concluding Remarks(结论)

十二、细胞培养生物反应器的放大和缩小

  1. Introduction(介绍)
  2. Mechanical Agitation(搅拌机制)
  3. Power Consumption for Mixing Tanks(对于混合器的功率消耗)
  4. Mixing Time(混合时间)
  5. Scaling Up and Mechanical Forces on Cells(细胞的大规模培养和机制焦点)
  6. Process Scale-Up and Scale-Down Models(大规模培养和缩小模型)
  7. Concluding Remarks(结论)

会议嘉宾

宋老师(高级经理)十年蛋白药物上游工艺开发及放大经验。对生物药品的细胞培养工艺开发和优化以及关键质量属性优化,中试放大生产,技术转移以及CMC项目管理有着深入的研究和丰富的实践经验。

主办及参与单位

参会费用

线下会务费:2800元/人(会务费包括:会议、研讨、资料等);食宿统一安排,费用自理。

线上会务费:4000元/单位(会务费包括:会议、研讨、纸质及电子资料、视频回放、培训证书等)。

联系方式

联 系 人: 高老师

电  话:15376602038(微信同号)

座  机:0535-2122191

邮  箱:ctc@foodmate.net

Q  Q :3416988473 


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