各有关单位：

      新冠疫情全球爆发的时代背景下，随着克隆技术，细胞培养技术，免疫学，基因编辑技术的发展，生物医药产业已成为经济的主导产业之一。国家政策支持，社会资本高度关注，科学与技术的快速发展促使生物医药产业进入快速增长及发展期，但生物医药在研发及产业化的过程中，下游工艺占整个过程成本的50-60%，因此生物医药下游工艺技术是生物医药的关键技术和核心技术。生物药安全性，给药方式及给药剂量等多种因素对生物医药的纯度及杂质残留提出了更高要求，生物制药下游工艺开发面临多种挑战，纯化方法的选择、工艺路线的设计以及越来越倾向于灵活、高效的创新型纯化生产工艺，同时在线配液和连续生产也越来越成为一个兴趣点和未来趋势。为此特组织生物制药下游工艺开发方法及工艺过程高级研修班，诠释生物医药下游工艺开发方法及下游工艺过程，助力生物医药产品高品质发展。应用QbD理念进行纯化工艺开发(覆盖抗体、ADC、重组蛋白、细胞治疗的应用)，以及聚焦下游分离纯化技术的热点难点及新型技术；同时，如何有效实施现代纯化工艺验证非常值得探讨和分享，本次培训会以实例为切入点，梳理下游阶段的开发到商业化策略的整个流程，相当多的案例，分享实战中的关键点、挑战和解决思路。与同行们进行深度探讨和解析。

      为此，本单位定于2023年4月15日-16日在上线上举办“2023生物制药下游纯化工艺开发、放大及工艺验证和应用实战经验分享会”邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析，请各单位积极选派人员参加。

参会对象

1、抗体药，疫苗，细胞及基因治疗，原料药，血液制品，IVD原料，生物药用辅料酶制造企业中研发，工艺开发，生产，技术转移等相关部门，科研院所CMC，下游工艺开发，CMC管理，原液制造人员及管理人员。

2、科研院所，生物工程，生物技术，生物制药，制药工程相关专业师生，及从事生物分离的相关单位及人员等。

主讲老师：于老师

协会专家顾问团特约讲师，制药工程硕士，从事生物制药行业开发与技术转移、药品生产管理、项目工艺设计、体系建设等十多年，尤其是分离纯化专业领域专家。曾在国内著名的多家制药企业担任要职。具有非常丰富的大分子项目CMC管理和上市成功经验；多次接受国内GMP检查和美国FDA、QP检查，并获得优异成绩。善于从国内与国外监管差异来剖析，对厂房设施、新型设备、工艺、质量体系融合有独到见解，实战经历丰富。

4000元/单位（会务费包括：会议、研讨、纸质及电子资料、视频回放、培训证书等）

联 系 人： 高老师

电  话：15376602038（微信同号）

座  机：0535-2122191

邮  箱：ctc@foodmate.net

Q  Q ：3416988473