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医药化工技术转移体系和工艺放大的风险控制专题会（杭州）
会议时间： 2023-03-25 至 2023-03-26结束 会议地点： 杭州市 （24日全天报到，地点确定直接通知报名者--收费会议） 主办单位：
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各有关单位：
企业内部从研发到生产，或从分析开发到质量控制的过程中。 都或多或少涉及到技术转移问题，无论是在外包生产或技术转让中，然而，大部分公司并不重视这一方面，导致从细微错误到急剧恶化，最后彻底失败的结果。
为了帮助制药企业了解技术转移的常见流程和注意事项，技术转移的文件体系，抓住关键技术，攻克及解决中试放大技术与工艺薄弱环节，提高制药工艺研发水平，进一步使制药企业增强创新能力，提升质量水平和效率，节省研发和生产成本。中国化工企业管理协会医药化工专业委员会将于2023年3月25日-26日在杭州举办“医药化工技术转移体系和工艺放大的风险控制专题会”。本次培训将邀请有丰富从业经验的专家针对相关问题进行深入解析，并通过大量的实际案例做深入系统地讲解。请各有关单位积极派员参加，现将有关事项通知如下：
参会对象：从事原料药生产、研发与应用的制药企业、研发公司、高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员；从事有关原料药工艺研发及质量控制的实验室操作和控制的技术管理人员、生产操作和控制及管理人员等；从事药品监测与评价、注册事务、企业QA和QC相关人员。
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3月25日 09:00-12:00 13:30-16:30 （茶歇15分钟） |
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《原料药技术转移体系的标准化建设》 一、技术转移的定义和范围 1.什么是技术转移 2.技术转移的范围 二、转移流程的标准化 1.转移流程的标准化策略 2.技术转移的人员职责 3.技术转移的标准流程 4.技术转移成功的标准 5.常见的技术转移模式与组织架构 三、放大技术的标准化 1.放大技术的标准化策略 2.放大技术的准入评估 3.工艺放大前的风险识别 4.放大技术的总结和反馈 |
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3月26日 09:00-12:00 13:30-16:30 （茶歇15分钟） |
五、常见单元操作中的工艺放大风险和解决措施 1.投料 2.放大过程控制和取样 3.萃取 4.浓缩 5.结晶和打浆 6.过滤和离心 7.干燥 8.粉碎 9.包装和贮存 |
李老师，2010年硕士毕业于南京理工大学，化学工艺专业。毕业后先后供职于正大天晴、扬子江药业等公司，从事过五年以上的仿制药、新药研发和工艺放大，以及五年以上的技术转移工作，历任研发负责人、高级技术工程师、技术转移负责人等职务，现为南京药石科技股份有限公司研发助理总监，负责原料药与GMP中间体业务的技术转移工作。
2600元/人（含会议费、资料费等）住宿统一安排，费用自理。
联 系 人： 高老师
电 话：15376602038（微信同号）
座 机：0535-2122191
邮 箱：ctc@foodmate.net
Q Q ：3416988473
行业标签：
化工行业
医药行业
医药化工技术转移体系和工艺放大的风险控制专题会
职能标签：
制药企业
医疗机构
实验室人员
质量控制人员
药品监测与评价人员
原料药生产
研发企业
原料药工艺研发人员
生产操作人员
注册事务人员
知识点：
风险识别
工艺放大
风险控制
技术转移
转移流程
放大技术
工艺放大风险
QC
QA
地区：
杭州市
浙江
中国
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