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2022制药企业信息化改造及升级策略专题培训会（线上网络专场）

会议时间： 2022-10-29 至 2022-10-30结束

会议地点：中国线上网络专场（具体详情二次通知-收费会议）

主办单位：

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会培动态都知晓

会议介绍
会议日程
会议嘉宾
主办及参与单位
参会费用
联系方式

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会议介绍

各有关单位：

“中国制造2025”及“工业4.0”，是国家发展的大战略，直接关系到各行业未来的竞争力和创造力，甚至决定了企业的生死存亡。对于制药行业来说，信息化及智能化改造涉及到从新药研发、生产制造、物流转运及数字化管理等全生命周期的方方面面，如何能够做到信息改造，将实现企业内部物流、资金、信息和控制的四流合一，这将极大提高制药企业的运营效率，使企业在激烈的市场竞争中保持竞争力。

对于传统的制药企业，如何布局计算机化系统，如何引进ERP，QMS，LIMS，到MES？

研发领域，如何实施信息化战略，如何提高研发效率和申报效率？

生产领域，如何节约运营成本，提高生产过程中的监控？

检验领域，如何实施实验室信息化系统，在满足合规性的前提下保证工作效率，解决数据可靠性问题

为帮助企业解决上述问题，本单位定于2022年10月29日-30日在线上直播 “2022制药企业信息化改造及升级策略专题培训会”，邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析，请各单位积极选派人员参加。

参会对象：制药公司研发、生产、QA、QC、验证、注册申报、工程、IT等相关部门人员，企业高层。

会议日程

第1天

09:00-12:00

13:30-16:30

一、制药企业信息化智能化大环境和趋势

一、制药企业信息化智能化大环境和趋势

1 国家两化融合及智能制造对制药行业的要求

2 现今制药行业信息化发展趋势及先进技术

2.1 布局到花费策略——ERP，QMS，质量文档管理，质量培训管理，LIMS，ELN，实验室数据管理，到MES，WMS框架举例

3 国内外信息化合规性要求概览

3.1 NMPAGMP"计算机化系统附录"、数据可靠性等相关法规解读

3.2 21CFRpart11联邦法规21章11节电子记录&签名规章

3.3 欧盟GMP附录11——计算机化系统

3.4 ISPEGAMP5

二、布局制药实验室信息化

1.从研发到QC，不同实验室的信息化系统需求及定位

1.1如何提升产品质量检验的准确性与效率

2.LIMS系统的供应商筛选及控制

2.1不同规模实验室的LIMS系统实施讲解

3.ELN的选择及实施

4.如何将研发数据与eCTD系统进行有效对接

5.实验室计算机系统的验证开展

5.1以风险为基准的GAMP5生命周期管理

5.2项目规划与管理

第2天

09:00-12:00

13:30-16:30

三、智能制造的信息化改造

1.制药企业MES系统的实践

1.1MES系统的设计和整个生产、公用系统的联动

1.2MES系统应用范围及数据对接

1.3ERP系统应用范围及数据对接

2.案例：某制药工厂实施数字化的解决方案

四、质量管理系统信息化

1.企业实施数据电子化整合

1.1数据管理差距分析

1.2企业记录实现电子化

1.3企业大数据分析技术

2.质量管理系统日常工作流程信息化

1.1质量管理流程信息化系统

1.2电子表单、电子签名、报表分析

1.3生产质量自动回顾分析系统

3.信息化系统的合规性保障

会议嘉宾

1、蓝照斌，现任中国化工企业管理协会理事、数字化转型工作委员会秘书长。曾供职于Atos Origin、甲骨文公司、微软公司、中石化与香港合资公司，担任过部门总经理、公司副总裁、公司董事等多个职位角色。长期关注致力于推动流程工业行业数字化智能化创新与应用推广。在人工智能和自动控制等领域期刊发表多篇学术应用论文。
2、杜老师任职于某知名生物医药公司质量控制部总监。在实验室建设、药品质量控制以及管理方面有超过12年的经验，曾任职于先灵葆雅、勃林格殷格翰、美国药典等多家企业或组织，对于实验室管理、药品分析检测，方法转移验证，信息化建设有丰富的实际经验。
3、宫老师任职于某知名生物医药上市公司IT负责人具有超过10年IT行业经验和计算机化系统验证及数据完整性合规管理实战经验，接受并顺利通过NMPA FDA EMA审计，实施企业IT和OT两化融合及数字化转型。

主办及参与单位

参会费用

4000元/链接（会务费包括：培训、答疑、发票、电子版资料、视频回看等）

会议说明

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑

2、主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询

3、企业需要内训和指导，请与会务组联系

联系方式

联系人：高老师

电话：15376602038（微信同号）

座机：0535-2122191

邮箱：ctc@foodmate.net

Q Q ：3416988473

行业标签：制药企业信息化改造及升级策略专题培训会生物制药行业

职能标签：供应商制药企业研发人员生产人员 IT 验证人员

知识点：实验室 QMS 质量管理注册申报质量检验工厂 IMS 线上网络 QC 培训管理制药智能化法规解读 GMP 生产数字化信息化 QA 计算机化系统智能制造 ERP 质量文档管理质量培训管理 LIMS ELN 实验室数据管理 MES WMS框架合规管理质量管理系统精密精馏技术

地区：中国

声明：

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