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2022cGMP厂房新建要点剖析和项目管理实战经验分享会--线上直播

会议时间： 2022-08-24 至 2022-08-25结束

会议地点：中国线上地址：开课前一周发送线上链接，可一个月内无限次回看

主办单位：

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会议介绍
会议日程
会议嘉宾
主办及参与单位
参会费用
联系方式

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会议介绍

各有关单位：

新法规下，制药企业如何建厂，如何满足法规要求，如何适合新形势下的药政变化，如何针对不同剂型和不同产品线建立有针对性的管理方式，这些，都需要用科学的新厂建设项目管理来推动。

本培训，将从新厂建设项目管理出发，结合相关的法规、指南、检查指导、达标方针指导等标准，对新厂项目实操进行讲解，并对新厂项目管理全过程进行刨析。

本单位定于2022年8月24日-25日线上直播 “2022cGMP厂房新建要点剖析和项目管理实战经验分享培训班，邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析，请各单位积极选派人员参加。

一、会议安排

线上地址：开课前一周发送线上链接，可一个月内无限次回看

会议时间：2022年8月24日-25日(上午9点-12点，下午1点30-4点30)

二、参会对象

制药公司工程、基建、QA、验证、生产、质量等相关部门人员，企业高层。

三、会议说明

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑

2、主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询

3、企业需要内训和指导，请与会务组联系

会议日程

日程安排表

第一天

09:00-12:00

13:30-16:30

2022年 cGMP制药企业新厂建设面临的挑战和机遇

国内外新建厂房的相关法规（GMP、FDA、ISO、ISPE）
药政改革带来的MAH法规和新建厂房挑战
厂房信息化及合规风险挑战
新厂建设的风险控制及投入考虑

生物制品新厂设计及新建考虑要点

生物制品的特点
新厂设计及新建考虑要点
1. 新厂设计的通用特点
2. 人流、物流的设计考虑要点
3. 不同产品的分区设计
4. 不同风险产品的空调系统设计
高风险产品的隔离控制
1. 隔离的考虑
2. 如何避免交叉污染
生产信息化及智能制造要求
1. 生产信息化及智能制造应用
2. 智能环境监控设施的应用

第二天

09:00-12:00

13:30-16:30

新厂建设的生命周期管理

新厂建设的GEP和项目管理
新厂项目的启动工作

2.1启动工作包含的几个方面

2.2项目小组的成立

项目设计管理
项目采购管理

4.1采购管理的范围

4.2设备采购管理

4.3施工采购管理

项目施工管理

5.1施工管理的体系

5.2施工过程中的管理要点

项目调试与验证管理
1. 项目交付

会议嘉宾

主办及参与单位

参会费用

会务费：4000元/人（会务费包括：培训、答疑、电子版资料等）

联系方式

职能标签：内训讲师制药企业

知识点： GMP 法规标准生物非靶向识别生物制品管理体系风险筛查现场评审脂肪酸建设控制实操培训质谱通量技术风险物流检查合规管理采购验证制药

地区：中国

声明：

①食品伙伴网将行业会议培训信息展示于本平台，仅供您搜索。由于会议/培训的不确定性，有关报名等详细情况请自行联系组织方或主办方进行核实。
②会议与培训等相关活动的最终解释权完全归其培训机构或主办方所有。