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第六届“医疗机构中药制剂发展论坛暨创新药研发、转化实操要点” 专题研讨会--厦门

会议时间: 2022-03-18 至 2022-03-20结束

会议地点: 厦门市 

(具体地点报名后统一下发报到通知)

主办单位:

主办方:全国药物技术创新服务联盟

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会培动态都知晓

会议介绍

各有关单位:

传承精华,守正创新。党中央、国务院发布了一系列推动中医药事业和产业发展的法规政策,国家有关管理部门也陆续出台了相关配套规定。尊重人用临床经验,尊重真实世界研究,建立健全符合中医药特点的安全、疗效评价方法和技术标准。对传统工艺制备的中药医疗机构制剂实施备案制,以中药医疗机构制剂为基础研制中药新药,其制剂人用经验对中药新药的安全性、有效性有支撑,经国家药审中心认定,可豁免相应的非临床有效性研究,工艺及稳定性研究,Ⅰ期、Ⅱ期临床试验研究等。对于中药复方新药研发来讲是前所未有的发展机遇,已成为当下有关单位和相关人员关注的热点。
无论是从经验方转化为制剂,或是制剂转化为新药,还是从经验方直接进入新药研发,都需要严谨的顶层设计、合理地综合调度、各专业学科的及时沟通、研究方案不断地调整完善。但如何正确理解文件精神,如何按照有关技术要求正确实施,大家渴望专家解读。

为促进有关单位项目研发顺利进行,经研究决定于2022年3月18日-20日(18日全天报到)厦门市召开第六届“医疗机构中药制剂发展论坛暨新药研发、转化实操要点”专题研讨会。特邀行业权威专家针对其转化策略、实施要点、常见问题、转化项目管理等进行解读、案例分享及难点问题讨论。届时代表可反馈本单位现阶段中需解决的相关问题1-3项,会务组将安排专家答疑解惑。此次活动由北京众联中科信息管理咨询有限公司承办,现诚邀贵单位选派代表出席。

会议形式:法规解读、注重实操、成果转化、产学研对接、指导落地;

参会对象:
诚邀各省、市(区县)中医药与医疗机构主管部门,各医疗机构主管院长,科研处长,转化项目负责人,负责中药制剂研发与备案申报的人员、中医临床经验方剂转化相关人员;中药研发、生产企业及大专院校、科研院所、专利代理机构、新技术、新设备单位。

会议日程

会议主要内容:

(一)、医疗机构制剂研发与备案专题:
1、医疗机构制剂现状与发展机遇;
2、医疗机构中药制剂的备案及相关资料要求;
3、制剂开发设计思路与研发关键节点的相关技术要求;
4、制剂工艺研究设计及质量标准建立与控制要点;
5、制剂药效毒理研究要点与常见问题;
6、中药制剂临床总结思路与疗效评价要点;
7、制剂车间建立和管理要点及常见问题探讨;


(二)、中药新药研发专题:
1、基于医疗机构制剂的中药新药研发要点;
2、中药新药开发顶层设计策略;
3、医疗机构制剂转化中药新药的相关技术要求;
4、名老中医经验方转化中药新药的研发策略;
5、新药技术转移关键节点与常见问题;
6、医疗机构拟转化成果分享+产学研合作交流;

会议嘉宾

主办及参与单位

主办方:全国药物技术创新服务联盟

支持单位:全国医药技术市场协会药物技术创新服务专业委员会、北京中西医结合学会科技成果转化专业委员会

承办方:北京众联中科信息管理咨询有限公司

参会费用

①会务费:2800元/人; (含会议、场地、资料、筹办费用等),食宿统一安排费用自理;
②线上直播注册费:2800/1个直播账号(支持投屏、回放)
注:赞助、协办、企业演讲、展位、会刊宣传等相关推广请咨询会务组。
免费咨询:联盟提供中药行业项目指导与产学研对接服务;

联系方式

联 系 人: 高老师

电  话:15376602038(微信同号)

邮  箱:ctc@foodmate.net

Q  Q :3416988473 

会议资料

论文征集:
本次会议
将面向全国征集与主题相关的学术报告、论文、科研成果,将择优选用并安排会议发言。
会议前将印刷论文集(医疗机构制剂与创新药研发、转化要点)作为会议参考资料,请提交论文的人员将论文在2022年3月11日前提交。

现场掠影

往期回顾

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